CoQ10濃度に対する市販の栄養補助食品の効果を比較する無作為化プラセボ対照試験
2026年3月2日 更新者：OvationLab
この研究の主な目的は、コエンザイム Q10 (CoQ10) 濃度を高めると考えられている市販の栄養補助食品の安全性と有効性を比較することです。
8週間の無作為化プラセボ対照臨床試験が実施され、CoQ10濃度の上昇と自己申告による健康転帰に対する4つの市販の栄養補助食品の有効性が比較されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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El Dorado Hills、California、アメリカ、95762
- True Health Center for Precision Medicine
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Colorado
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Centennial、Colorado、アメリカ、80111
- Cornerstone Health Community
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Florida
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Palm Springs、Florida、アメリカ、33046
- CTMD Research
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Idaho
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Eagle、Idaho、アメリカ、83616
- Functional Medicine of Idaho
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Vida Integrated Health
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 40歳以上の成人男性または女性
- 英語を読んで話す能力
除外基準:
- 過去 2 か月以内に CoQ10 またはゲラニルゲラニオール (GG) を含む栄養補助食品を毎日使用している
- 過去6か月以内にスタチン系薬剤を服用している
- H2ブロッカーまたはPPI薬の現在の毎日の使用量
- 現在のビスホスホネートの毎日の使用
- 現在毎日タバコを吸っている人
- 研究製品に含まれる物質に対する既知のアレルギー
- 現在妊娠中または授乳中の女性、または今後12週間以内に妊娠を予定している女性
- 現在診断されている慢性健康状態（例：がん、クローン病）は、臨床的に研究プロトコールに対して禁忌とみなされる。
- 過去 30 日間の臨床試験の参加者。
- 参加者が同意できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボカプセル
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実験的：ゲラニルゲラニオール (Annatto-GG™ 300)
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ゲラニルゲラニオール単独
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実験的：ユビキノール (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
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ユビキノール単独
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実験的：ユビキノン (NOW CoQ10 200mg)
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ユビキノン単独
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実験的：ユビキノール + ゲラニルゲラニオールの組み合わせ (Designs for Health - CoQnol™ 200)
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ユビキノールとゲラニルゲラニオールの組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿コエンザイムQ10
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総合代謝パネル
時間枠：ベースラインと 8 週間
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) 単位/リットル (U/L)
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ベースラインと 8 週間
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脂質パネル
時間枠：ベースラインと 8 週間
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低密度リポタンパク質 (LDL) ミリグラム/デシリットル (mg/dL)
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ベースラインと 8 週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) - Global Health
時間枠：ベースラインと 8 週間
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生スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど、平均と比較して全体的な身体的または精神的健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインと 8 週間
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気分状態のプロファイル - 活力サブスケール
時間枠：ベースラインと 8 週間
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スコアの範囲は 0 ～ 32 で、スコアが高いほどエネルギー レベルが高いことを示します。
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ベースラインと 8 週間
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ショートフォーム 36 (SF-36) - 活力サブスケール
時間枠：ベースラインと 8 週間
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スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど活力が高いことを示します。
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月12日
一次修了 (実際)
2025年9月17日
研究の完了 (実際)
2025年9月17日
試験登録日
最初に提出
2024年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OvationLab
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された参加者のデータは、合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
IPD およびサポート情報は、研究完了後 6 か月以内に入手可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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