Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie waarin de effecten van in de handel verkrijgbare voedingssupplementen op de CoQ10-concentraties worden vergeleken
2 maart 2026 bijgewerkt door: OvationLab
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de veiligheid en effectiviteit van in de handel verkrijgbare voedingssupplementen waarvan wordt aangenomen dat ze de concentraties van co-enzym Q10 (CoQ10) verhogen.
Er zal een acht weken durende, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd waarin de effectiviteit van vier in de handel verkrijgbare voedingssupplementen op het verhogen van de CoQ10-concentraties en zelfgerapporteerde gezondheidsresultaten wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
El Dorado Hills, California, Verenigde Staten, 95762
- True Health Center for Precision Medicine
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80111
- Cornerstone Health Community
-
-
Florida
-
Palm Springs, Florida, Verenigde Staten, 33046
- CTMD Research
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Verenigde Staten, 83616
- Functional Medicine of Idaho
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Vida Integrated Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen of vrouwen zijn ≥ 40 jaar oud
- Vermogen om Engels te lezen en te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Dagelijks gebruik in de afgelopen 2 maanden van voedingssupplementen die CoQ10 of geranylgeraniol (GG) bevatten
- Inname van een statinemedicijn in de afgelopen 6 maanden
- Huidig dagelijks gebruik van H2-blokkers of PPI-medicijnen
- Huidig dagelijks gebruik van bisfosfonaten
- Huidige dagelijkse tabaksroker
- Bekende allergieën voor een stof in de onderzoeksproducten
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn in de komende 12 weken zwanger te worden
- De huidige diagnose van een chronische gezondheidstoestand (bijvoorbeeld kanker, de ziekte van Crohn) die klinisch gecontra-indiceerd wordt geacht voor het onderzoeksprotocol.
- Deelnemer aan een klinische proef in de afgelopen 30 dagen.
- Deelnemers kunnen geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo-capsule
|
|
Experimenteel: Geranylgeraniol (Annatto-GG™ 300)
|
Alleen geranylgeraniol
|
|
Experimenteel: Ubiquinol (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
|
Ubiquinol alleen
|
|
Experimenteel: Ubiquinon (NU CoQ10 200 mg)
|
Ubiquinon alleen
|
|
Experimenteel: Ubiquinol + geranylgeraniol combinatie (Designs for Health - CoQnol™ 200)
|
Combinatie van ubiquinol en geranylgeraniol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaco-enzym Q10
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreid metabolisch panel
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Alanineaminotransferase (ALT) in eenheden per liter (U/L)
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Lipidenpaneel
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) in milligram per deciliter (mg/dl)
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) - Mondiale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De ruwe scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een betere mondiale fysieke of mentale gezondheid vergeleken met het gemiddelde
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Profiel van stemmingstoestanden - subschaal Vigor
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Scores variëren van 0 tot 32, waarbij hogere scores een beter energieniveau aangeven
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Short Form 36 (SF-36) - Subschaal vitaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere vitaliteit
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OvationLab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens worden op redelijk verzoek beschikbaar gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De IPD en ondersteunende informatie zullen binnen 6 maanden na voltooiing van het onderzoek beschikbaar zijn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .