Randomizowane, kontrolowane placebo badanie porównujące wpływ dostępnych na rynku suplementów diety na stężenie CoQ10
2 marca 2026 zaktualizowane przez: OvationLab
Głównym celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dostępnych na rynku suplementów diety, które prawdopodobnie zwiększają stężenie koenzymu Q10 (CoQ10).
Przeprowadzone zostanie 8-tygodniowe, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo, porównujące skuteczność czterech dostępnych na rynku suplementów diety w zwiększaniu stężenia CoQ10 i samodzielnie zgłaszanych skutków zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
El Dorado Hills, California, Stany Zjednoczone, 95762
- True Health Center for Precision Medicine
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80111
- Cornerstone Health Community
-
-
Florida
-
Palm Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33046
- CTMD Research
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Stany Zjednoczone, 83616
- Functional Medicine of Idaho
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Vida Integrated Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 40 lat
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Codzienne stosowanie w ciągu ostatnich 2 miesięcy dowolnego suplementu diety zawierającego CoQ10 lub geranylgeraniol (GG)
- Przyjmowanie leków statynowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktualne codzienne stosowanie blokerów H2 lub leków IPP
- Aktualne codzienne stosowanie bisfosfonianów
- Aktualny codzienny palacz tytoniu
- Znane alergie na jakąkolwiek substancję w badanych produktach
- Kobiety aktualnie w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę w ciągu najbliższych 12 tygodni
- Aktualna diagnoza przewlekłego stanu zdrowia (np. raka, choroby Leśniowskiego-Crohna) uznanego za klinicznie przeciwwskazane w protokole badania.
- Uczestnik badania klinicznego w ciągu ostatnich 30 dni.
- Uczestnicy nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Kapsułka placebo
|
|
Eksperymentalny: Geranylogeraniol (Annatto-GG™ 300)
|
Sam geranylogeraniol
|
|
Eksperymentalny: Ubichinol (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
|
Sam ubichinol
|
|
Eksperymentalny: Ubichinon (TERAZ CoQ10 200 mg)
|
Sam ubichinon
|
|
Eksperymentalny: Połączenie ubichinolu i geranylogeraniolu (Designs for Health - CoQnol™ 200)
|
Połączenie ubichinolu i geranylogeraniolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koenzym Q10 w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowy panel metaboliczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Aminotransferaza alaninowa (ALT) w jednostkach na litr (U/L)
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Panel lipidowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Lipoproteiny o małej gęstości (LDL) w miligramach na decylitr (mg/dL)
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — zdrowie na całym świecie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Surowe wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne zdrowie fizyczne lub psychiczne w porównaniu ze średnią
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Profil stanów nastroju – podskala wigoru
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Wyniki wahają się od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom energii
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Formularz skrócony 36 (SF-36) - Podskala witalności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą witalność
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OvationLab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Niezidentyfikowane dane uczestnika zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD i informacje uzupełniające będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .