Un ensayo aleatorizado controlado con placebo que compara los efectos de los suplementos dietéticos disponibles comercialmente sobre las concentraciones de CoQ10
2 de marzo de 2026 actualizado por: OvationLab
El objetivo principal de este estudio es comparar la seguridad y eficacia de los suplementos dietéticos disponibles comercialmente que se cree que aumentan las concentraciones de coenzima Q10 (CoQ10).
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo de 8 semanas de duración que comparará la eficacia de cuatro suplementos dietéticos disponibles comercialmente para aumentar las concentraciones de CoQ10 y los resultados de salud autoinformados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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El Dorado Hills, California, Estados Unidos, 95762
- True Health Center for Precision Medicine
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Colorado
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Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80111
- Cornerstone Health Community
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Florida
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Palm Springs, Florida, Estados Unidos, 33046
- CTMD Research
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Idaho
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Eagle, Idaho, Estados Unidos, 83616
- Functional Medicine of Idaho
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Vida Integrated Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres adultos de ≥ 40 años
- Capacidad para leer y hablar inglés.
Criterios de exclusión:
- Uso diario en los últimos 2 meses de cualquier suplemento dietético que contenga CoQ10 o geranilgeraniol (GG)
- Tomar estatinas en los últimos 6 meses
- Uso diario actual de bloqueadores H2 o medicamentos IBP
- Uso diario actual de bifosfonatos
- Fumador de tabaco diario actual
- Alergias conocidas a cualquier sustancia de los productos del estudio.
- Mujeres actualmente embarazadas o lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas en las próximas 12 semanas.
- Diagnóstico actual de una condición de salud crónica (p. ej., cáncer, enfermedad de Crohn) considerada clínicamente contraindicada para el protocolo del estudio.
- Participante en un ensayo clínico en los 30 días anteriores.
- Los participantes no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Cápsula de placebo
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Experimental: Geranilgeraniol (Achiote-GG™ 300)
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Geranilgeraniol solo
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Experimental: Ubiquinol (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
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Ubiquinol solo
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Experimental: Ubiquinona (AHORA CoQ10 200 mg)
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Ubiquinona sola
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Experimental: Combinación de ubiquinol + geranilgeraniol (Designs for Health - CoQnol™ 200)
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Combinación de ubiquinol y geranilgeraniol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Coenzima Q10 plasmática
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Panel metabólico completo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Alanina aminotransferasa (ALT) en unidades por litro (U/L)
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Línea de base y 8 semanas
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Panel de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Lipoproteínas de baja densidad (LDL) en miligramos por decilitro (mg/dL)
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Línea de base y 8 semanas
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Sistema de información de medición de resultados informados por los pacientes (PROMIS) - Salud global
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Las puntuaciones brutas varían de 4 a 20, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud física o mental global en comparación con el promedio.
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Línea de base y 8 semanas
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Perfil de los estados de ánimo - Subescala de vigor
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Las puntuaciones varían de 0 a 32, y las puntuaciones más altas indican mejores niveles de energía.
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Línea de base y 8 semanas
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Formulario corto 36 (SF-36) - Subescala de vitalidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican mayor vitalidad
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OvationLab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados de los participantes estarán disponibles previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD y la información de respaldo estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .