一项随机、安慰剂对照试验，比较市售膳食补充剂对 CoQ10 浓度的影响
2026年3月2日 更新者：OvationLab
本研究的主要目的是比较据信可增加辅酶 Q10 (CoQ10) 浓度的市售膳食补充剂的安全性和有效性。
将进行为期 8 周的随机、安慰剂对照临床试验，比较四种市售膳食补充剂对增加 CoQ10 浓度和自我报告的健康结果的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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El Dorado Hills、California、美国、95762
- True Health Center for Precision Medicine
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Colorado
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Centennial、Colorado、美国、80111
- Cornerstone Health Community
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Florida
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Palm Springs、Florida、美国、33046
- CTMD Research
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Idaho
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Eagle、Idaho、美国、83616
- Functional Medicine of Idaho
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Texas
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Houston、Texas、美国、77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98122
- Vida Integrated Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥40岁的成年男性或女性
- 具备英语阅读和口语能力
排除标准：
- 过去 2 个月内每天服用任何含有辅酶 Q10 或香叶基香叶醇 (GG) 的膳食补充剂
- 过去 6 个月内服用过他汀类药物
- 目前 H2 阻滞剂或 PPI 药物的日常使用情况
- 目前双膦酸盐的日常使用情况
- 目前每天吸烟者
- 已知对研究产品中的任何物质过敏
- 目前怀孕或哺乳期的女性或计划在未来 12 周内怀孕的女性
- 目前诊断出的慢性健康状况（例如癌症、克罗恩病）在临床上不适合研究方案。
- 过去 30 天内参加过临床试验。
- 参与者无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂胶囊
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实验性的：香叶基香叶醇 (Annatto-GG™ 300)
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单独香叶基香叶醇
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实验性的：泛醇（Jarrow Formulas QH-absorb® 200 毫克）
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单独泛醇
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实验性的：泛醌（NOW CoQ10 200 毫克）
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单独泛醌
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实验性的：泛醇 + 香叶基香叶醇组合（健康设计 - CoQnol™ 200）
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泛醇和香叶基香叶醇的组合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆辅酶 Q10
大体时间：基线和 8 周
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基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合代谢组
大体时间：基线和 8 周
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丙氨酸氨基转移酶 (ALT)，单位每升 (U/L)
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基线和 8 周
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脂质面板
大体时间：基线和 8 周
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低密度脂蛋白 (LDL)，单位为毫克每分升 (mg/dL)
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基线和 8 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) - 全球健康
大体时间：基线和 8 周
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原始分数范围为 4 至 20，分数越高表明与平均水平相比整体身体或心理健康状况越好
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基线和 8 周
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情绪状态概况 - 活力子量表
大体时间：基线和 8 周
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分数范围从 0 到 32，分数越高表示精力水平越好
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基线和 8 周
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简表 36 (SF-36) - 活力分量表
大体时间：基线和 8 周
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分数范围从0到100，分数越高表示活力越强
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月12日
初级完成 (实际的)
2025年9月17日
研究完成 (实际的)
2025年9月17日
研究注册日期
首次提交
2024年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月10日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将根据合理要求提供未识别身份的参与者数据。
IPD 共享时间框架
IPD 和支持信息将在研究完成后 6 个月内提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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