Un essai randomisé contrôlé par placebo comparant les effets des compléments alimentaires disponibles dans le commerce sur les concentrations de CoQ10
2 mars 2026 mis à jour par: OvationLab
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité des compléments alimentaires disponibles dans le commerce censés augmenter les concentrations de coenzyme Q10 (CoQ10).
Un essai clinique randomisé et contrôlé par placebo de 8 semaines sera mené pour comparer l'efficacité de quatre compléments alimentaires disponibles dans le commerce sur l'augmentation des concentrations de CoQ10 et des résultats de santé autodéclarés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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El Dorado Hills, California, États-Unis, 95762
- True Health Center for Precision Medicine
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Colorado
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Centennial, Colorado, États-Unis, 80111
- Cornerstone Health Community
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Florida
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Palm Springs, Florida, États-Unis, 33046
- CTMD Research
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Idaho
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Eagle, Idaho, États-Unis, 83616
- Functional Medicine of Idaho
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Vida Integrated Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Hommes ou femmes adultes âgés de ≥ 40 ans
- Capacité à lire et à parler anglais
Critères d'exclusion :
- Utilisation quotidienne au cours des 2 derniers mois de tout complément alimentaire contenant de la CoQ10 ou du géranylgéraniol (GG)
- Prendre un médicament à base de statine au cours des 6 derniers mois
- Utilisation quotidienne actuelle d'anti-H2 ou de médicaments IPP
- Utilisation quotidienne actuelle de bisphosphonates
- Fumeur de tabac quotidien actuel
- Allergies connues à toute substance présente dans les produits de l'étude
- Femmes actuellement enceintes ou allaitantes ou femmes prévoyant de devenir enceintes au cours des 12 prochaines semaines
- Diagnostic actuel d'un problème de santé chronique (par exemple, cancer, maladie de Crohn) jugé cliniquement contre-indiqué pour le protocole de l'étude.
- Participant à un essai clinique au cours des 30 jours précédents.
- Les participants ne sont pas en mesure de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Gélule placebo
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Expérimental: Géranylgéraniol (Annatto-GG™ 300)
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Géranylgéraniol seul
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Expérimental: Ubiquinol (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
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Ubiquinol seul
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Expérimental: Ubiquinone (MAINTENANT CoQ10 200 mg)
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Ubiquinone seule
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Expérimental: Association Ubiquinol + géranylgéraniol (Designs for Health - CoQnol™ 200)
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Association d'ubiquinol et de géranylgéraniol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Coenzyme Q10 plasmatique
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Base de référence et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Panel métabolique complet
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Alanine aminotransférase (ALT) en unités par litre (U/L)
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Base de référence et 8 semaines
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Panel lipidique
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Lipoprotéines de basse densité (LDL) en milligrammes par décilitre (mg/dL)
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Base de référence et 8 semaines
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Santé mondiale
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Les scores bruts vont de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une meilleure santé physique ou mentale globale par rapport à la moyenne.
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Base de référence et 8 semaines
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Profil des états d’humeur – Sous-échelle de vigueur
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Les scores vont de 0 à 32, les scores plus élevés indiquant de meilleurs niveaux d'énergie
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Base de référence et 8 semaines
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Formulaire abrégé 36 (SF-36) - Sous-échelle de vitalité
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande vitalité
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OvationLab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants seront mises à disposition sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
L'IPD et les informations complémentaires seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .