Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее влияние коммерчески доступных пищевых добавок на концентрацию CoQ10
2 марта 2026 г. обновлено: OvationLab
Основная цель этого исследования — сравнить безопасность и эффективность имеющихся в продаже пищевых добавок, которые, как полагают, повышают концентрацию коэнзима Q10 (CoQ10).
Будет проведено 8-недельное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором будет сравниваться эффективность четырех коммерчески доступных пищевых добавок в отношении повышения концентрации CoQ10 и показателей здоровья, о которых сообщают сами пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
El Dorado Hills, California, Соединенные Штаты, 95762
- True Health Center for Precision Medicine
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
- Cornerstone Health Community
-
-
Florida
-
Palm Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33046
- CTMD Research
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Соединенные Штаты, 83616
- Functional Medicine of Idaho
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Vida Integrated Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины или женщины в возрасте ≥ 40 лет.
- Умение читать и говорить по-английски
Критерии исключения:
- Ежедневное употребление в течение последних 2 месяцев любых пищевых добавок, содержащих CoQ10 или геранилгераниол (GG).
- Прием статинов в течение последних 6 месяцев.
- Текущее ежедневное использование блокаторов H2 или препаратов ИПП.
- Текущее ежедневное использование бисфосфонатов
- Текущий ежедневный курильщик табака
- Известная аллергия на любое вещество в исследуемых продуктах
- Беременные в настоящее время или кормящие женщины или женщины, планирующие забеременеть в течение следующих 12 недель.
- Текущий диагноз хронического заболевания (например, рака, болезни Крона), которое считается клинически противопоказанным для протокола исследования.
- Участник клинического исследования в течение предыдущих 30 дней.
- Участники не могут дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Капсула плацебо
|
|
Экспериментальный: Геранилгераниол (Аннатто-GG™ 300)
|
Геранилгераниол отдельно
|
|
Экспериментальный: Убихинол (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 мг)
|
Убихинол отдельно
|
|
Экспериментальный: Убихинон (ТЕПЕРЬ CoQ10 200 мг)
|
Убихинон один
|
|
Экспериментальный: Комбинация убихинол + геранилгераниол (Designs for Health – CoQnol™ 200)
|
Комбинация убихинола и геранилгераниола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменный коэнзим Q10
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексная метаболическая панель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) в единицах на литр (Ед/л)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Липидная панель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) в миллиграммах на децилитр (мг/дл)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - Глобальное здравоохранение
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Первичные баллы варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на лучшее физическое или психическое здоровье в целом по сравнению со средним показателем.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Профиль состояний настроения – субшкала энергичности
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Баллы варьируются от 0 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень энергии.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Краткая форма 36 (SF-36) – Подшкала жизненной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую жизнеспособность.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OvationLab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участника будут предоставлены по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .