Satunnaistettu, lumekontrolloitu koe, jossa verrataan kaupallisesti saatavilla olevien ravintolisien vaikutusta CoQ10-pitoisuuksiin
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: OvationLab
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata kaupallisesti saatavilla olevien ravintolisien turvallisuutta ja tehokkuutta, joiden uskotaan lisäävän koentsyymi Q10 (CoQ10) pitoisuuksia.
Suoritetaan 8 viikkoa kestävä, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan neljän kaupallisesti saatavilla olevan ravintolisän tehokkuutta CoQ10-pitoisuuksien lisäämiseen ja itse ilmoittamiin terveysvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
El Dorado Hills, California, Yhdysvallat, 95762
- True Health Center for Precision Medicine
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Cornerstone Health Community
-
-
Florida
-
Palm Springs, Florida, Yhdysvallat, 33046
- CTMD Research
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
- Functional Medicine of Idaho
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Vida Integrated Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset ikä ≥ 40 vuotta
- Kyky lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien CoQ10:tä tai geranylgeraniolia (GG) sisältävien ravintolisien päivittäinen käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
- Ota statiinilääkitys viimeisen 6 kuukauden aikana
- H2-salpaajien tai PPI-lääkkeiden nykyinen päivittäinen käyttö
- Bisfosfonaattien nykyinen päivittäinen käyttö
- Nykyinen päivittäinen tupakanpolttaja
- Tunnettu allergia mille tahansa tutkimustuotteissa olevalle aineelle
- Tällä hetkellä raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan 12 viikon aikana
- Nykyinen kroonisen terveydentilan (esim. syöpä, Crohnin tauti) diagnoosi, jonka katsotaan olevan kliinisesti vasta-aiheinen tutkimusprotokollaa varten.
- Osallistunut kliiniseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana.
- Osallistujat eivät voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placebo-kapseli
|
|
Kokeellinen: Geranyyligeranioli (Annatto-GG™ 300)
|
Geranylgeraniol yksin
|
|
Kokeellinen: Ubikinoli (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
|
Ubiquinol yksinään
|
|
Kokeellinen: Ubikinoni (NYT CoQ10 200mg)
|
Ubikinoni yksinään
|
|
Kokeellinen: Ubikinoli + geranylgeranioli -yhdistelmä (Designs for Health - CoQnol™ 200)
|
Ubikinolin ja geranylgeraniolin yhdistelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman koentsyymi Q10
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava aineenvaihduntapaneeli
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT) yksikköinä litrassa (U/L)
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) milligrammoina desilitrassa (mg/dl)
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Global Health
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Raakapisteet vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa maailmanlaajuista fyysistä tai henkistä terveyttä keskiarvoon verrattuna.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Mielialan profiili - Vigor Subscale
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa energiatasoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake 36 (SF-36) - Vitality Subscale
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elinvoimaa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OvationLab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .