Um ensaio randomizado controlado por placebo que compara os efeitos de suplementos dietéticos comercialmente disponíveis nas concentrações de CoQ10
2 de março de 2026 atualizado por: OvationLab
O objetivo principal deste estudo é comparar a segurança e eficácia de suplementos dietéticos disponíveis comercialmente que aumentam as concentrações de coenzima Q10 (CoQ10).
Um ensaio clínico randomizado e controlado por placebo de 8 semanas será conduzido comparando a eficácia de quatro suplementos dietéticos disponíveis comercialmente no aumento das concentrações de CoQ10 e nos resultados de saúde auto-relatados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
El Dorado Hills, California, Estados Unidos, 95762
- True Health Center for Precision Medicine
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-
Colorado
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Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80111
- Cornerstone Health Community
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Florida
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Palm Springs, Florida, Estados Unidos, 33046
- CTMD Research
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Idaho
-
Eagle, Idaho, Estados Unidos, 83616
- Functional Medicine of Idaho
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Vida Integrated Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens ou mulheres adultos com idade ≥ 40 anos
- Capacidade de ler e falar inglês
Critérios de exclusão:
- Uso diário nos últimos 2 meses de qualquer suplemento dietético contendo CoQ10 ou geranilgeraniol (GG)
- Tomar uma medicação com estatina nos últimos 6 meses
- Uso diário atual de bloqueadores H2 ou medicamentos IBP
- Uso diário atual de bifosfonatos
- Fumante diário atual de tabaco
- Alergias conhecidas a qualquer substância dos produtos do estudo
- Mulheres atualmente grávidas ou amamentando ou mulheres que planejam engravidar nas próximas 12 semanas
- Diagnóstico atual de uma condição crônica de saúde (por exemplo, câncer, doença de Crohn) considerada clinicamente contra-indicada para o protocolo do estudo.
- Participante de um ensaio clínico nos últimos 30 dias.
- Participantes incapazes de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Cápsula de placebo
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Experimental: Geranilgeraniol (Annatto-GG™ 300)
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Geranilgeraniol sozinho
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Experimental: Ubiquinol (Jarrow Fórmulas QH-absorb® 200 mg)
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Ubiquinol sozinho
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Experimental: Ubiquinona (AGORA CoQ10 200mg)
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Ubiquinona sozinha
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Experimental: Combinação de ubiquinol + geranilgeraniol (Designs for Health - CoQnol™ 200)
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Combinação de ubiquinol e geranilgeraniol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Coenzima Q10 Plasmática
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Painel metabólico abrangente
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Alanina aminotransferase (ALT) em unidades por litro (U/L)
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Linha de base e 8 semanas
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Painel lipídico
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Lipoproteína de baixa densidade (LDL) em miligramas por decilitro (mg/dL)
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Linha de base e 8 semanas
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) - Saúde Global
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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As pontuações brutas variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando melhor saúde física ou mental global em comparação com a média
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Linha de base e 8 semanas
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Perfil dos Estados de Humor - Subescala Vigor
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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As pontuações variam de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando melhores níveis de energia
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Linha de base e 8 semanas
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Short Form 36 (SF-36) - Subescala Vitalidade
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior vitalidade
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OvationLab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes desidentificados serão disponibilizados mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD e as informações de apoio estarão disponíveis dentro de 6 meses após a conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .