Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie porovnávající účinky komerčně dostupných doplňků stravy na koncentrace CoQ10

2. března 2026 aktualizováno: OvationLab

Primárním účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost komerčně dostupných doplňků stravy, o kterých se předpokládá, že zvyšují koncentrace koenzymu Q10 (CoQ10).

Bude provedena 8týdenní, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie, která bude porovnávat účinnost čtyř komerčně dostupných doplňků stravy na zvýšení koncentrací CoQ10 a zdravotních výsledků, které sami uvedli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • El Dorado Hills, California, Spojené státy, 95762
        • True Health Center for Precision Medicine
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80111
        • Cornerstone Health Community
    • Florida
      • Palm Springs, Florida, Spojené státy, 33046
        • CTMD Research
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Spojené státy, 83616
        • Functional Medicine of Idaho
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77082
        • New Dawn Wellness and Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Vida Integrated Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Dospělí muži nebo ženy ve věku ≥ 40 let
  2. Schopnost číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Každodenní užívání jakýchkoli doplňků stravy obsahujících CoQ10 nebo geranylgeraniol (GG) během posledních 2 měsíců
  2. Užívání statinů během posledních 6 měsíců
  3. Současné denní užívání H2 blokátorů nebo léků PPI
  4. Současné denní užívání bisfosfonátů
  5. Současný denní kuřák tabáku
  6. Známé alergie na jakoukoli látku ve studijních produktech
  7. V současnosti těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět v příštích 12 týdnech
  8. Současná diagnóza chronického zdravotního stavu (např. rakovina, Crohnova choroba) je pro protokol studie považována za klinicky kontraindikovanou.
  9. Účastník klinického hodnocení v předchozích 30 dnech.
  10. Účastníci nemohou poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo kapsle
Experimentální: Geranylgeraniol (Annatto-GG™ 300)
Doplněk stravy: Geranylgeraniol
Geranylgeraniol samotný
Experimentální: Ubiquinol (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
Doplněk stravy: Ubiquinol
Ubiquinol samotný
Experimentální: Ubichinon (NYNÍ CoQ10 200 mg)
Doplněk stravy: Ubichinon
Samotný ubichinon
Experimentální: Kombinace Ubiquinol + geranylgeraniol (Designs for Health - CoQnol™ 200)
Doplněk stravy: Ubiquinol + geranylgeraniol
Kombinace ubiquinolu a geranylgeraniolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatický koenzym Q10
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní metabolický panel
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Alaninaminotransferáza (ALT) v jednotkách na litr (U/L)
Výchozí stav a 8 týdnů
Lipidový panel
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) v miligramech na decilitr (mg/dl)
Výchozí stav a 8 týdnů
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – globální zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší globální fyzické nebo duševní zdraví ve srovnání s průměrem
Výchozí stav a 8 týdnů
Profil stavů nálady - Subscale Vigor
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší skóre znamená lepší energetické hladiny
Výchozí stav a 8 týdnů
Short Form 36 (SF-36) - Subškála vitality
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší vitalitu
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OvationLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OvationLab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikovaná data účastníků budou zpřístupněna na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici do 6 měsíců po dokončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wellness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit