En randomisert, placebokontrollert studie som sammenligner effekten av kommersielt tilgjengelige kosttilskudd på CoQ10-konsentrasjoner
2. mars 2026 oppdatert av: OvationLab
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effektiviteten til kommersielt tilgjengelige kosttilskudd som antas å øke konsentrasjonen av koenzym Q10 (CoQ10).
En 8-ukers, randomisert, placebokontrollert klinisk studie vil bli utført som sammenligner effektiviteten til fire kommersielt tilgjengelige kosttilskudd på økende CoQ10-konsentrasjoner og selvrapporterte helseutfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
El Dorado Hills, California, Forente stater, 95762
- True Health Center for Precision Medicine
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Forente stater, 80111
- Cornerstone Health Community
-
-
Florida
-
Palm Springs, Florida, Forente stater, 33046
- CTMD Research
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Forente stater, 83616
- Functional Medicine of Idaho
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Vida Integrated Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne menn eller kvinner ≥ 40 år
- Evne til å lese og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Daglig bruk i løpet av de siste 2 månedene av kosttilskudd som inneholder CoQ10 eller geranylgeraniol (GG)
- Har tatt statinmedisiner i løpet av de siste 6 månedene
- Daglig daglig bruk av H2-blokkere eller PPI-medisiner
- Daglig daglig bruk av bisfosfonater
- Aktuell daglig tobakksrøyker
- Kjente allergier mot alle stoffer i studieproduktene
- For tiden gravide eller ammende kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av de neste 12 ukene
- Gjeldende diagnose av en kronisk helsetilstand (f.eks. kreft, Crohns sykdom) som anses som klinisk kontraindisert for studieprotokollen.
- Deltaker i en klinisk studie de siste 30 dagene.
- Deltakere kan ikke gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo kapsel
|
|
Eksperimentell: Geranylgeraniol (Annatto-GG™ 300)
|
Geranylgeraniol alene
|
|
Eksperimentell: Ubiquinol (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
|
Ubiquinol alene
|
|
Eksperimentell: Ubiquinone (NÅ CoQ10 200mg)
|
Ubiquinone alene
|
|
Eksperimentell: Ubiquinol + geranylgeraniol kombinasjon (Designs for Health - CoQnol™ 200)
|
Kombinasjon av ubiquinol og geranylgeraniol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma koenzym Q10
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende metabolsk panel
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Alaninaminotransferase (ALT) i enheter per liter (U/L)
|
Baseline og 8 uker
|
|
Lipidpanel
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Low-density lipoprotein (LDL) i milligram per desiliter (mg/dL)
|
Baseline og 8 uker
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) - Global helse
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Rå skårer varierer fra 4 til 20, med høyere skårer som indikerer bedre global fysisk eller mental helse sammenlignet med gjennomsnittet
|
Baseline og 8 uker
|
|
Profil av humørtilstander - Vigor Subscale
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Poeng varierer fra 0 til 32, med høyere poengsum indikerer bedre energinivåer
|
Baseline og 8 uker
|
|
Short Form 36 (SF-36) - Vitality Subscale
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer større vitalitet
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OvationLab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studien er fullført.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .