Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af kommercielt tilgængelige kosttilskud på CoQ10-koncentrationer

2. marts 2026 opdateret af: OvationLab

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​kommercielt tilgængelige kosttilskud, der menes at øge koncentrationen af ​​coenzym Q10 (CoQ10).

Et 8-ugers, randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført, der sammenligner effektiviteten af ​​fire kommercielt tilgængelige kosttilskud til at øge CoQ10-koncentrationer og selvrapporterede sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • El Dorado Hills, California, Forenede Stater, 95762
        • True Health Center for Precision Medicine
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80111
        • Cornerstone Health Community
    • Florida
      • Palm Springs, Florida, Forenede Stater, 33046
        • CTMD Research
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Forenede Stater, 83616
        • Functional Medicine of Idaho
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77082
        • New Dawn Wellness and Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Vida Integrated Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mænd eller kvinder i alderen ≥ 40 år
  2. Evne til at læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Daglig brug inden for de seneste 2 måneder af kosttilskud indeholdende CoQ10 eller geranylgeraniol (GG)
  2. Indtagelse af statinmedicin inden for de seneste 6 måneder
  3. Aktuel daglig brug af H2-blokkere eller PPI-medicin
  4. Aktuel daglig brug af bisfosfonater
  5. Aktuel daglig tobaksryger
  6. Kendte allergier over for ethvert stof i undersøgelsesprodukterne
  7. I øjeblikket gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide inden for de næste 12 uger
  8. Aktuel diagnose af en kronisk helbredstilstand (f.eks. cancer, Crohns sygdom), der anses for at være klinisk kontraindiceret for undersøgelsesprotokollen.
  9. Deltager i et klinisk forsøg i de foregående 30 dage.
  10. Deltagerne kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo kapsel
Eksperimentel: Geranylgeraniol (Annatto-GG™ 300)
Kosttilskud: Geranylgeraniol
Geranylgeraniol alene
Eksperimentel: Ubiquinol (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
Kosttilskud: Ubiquinol
Ubiquinol alene
Eksperimentel: Ubiquinon (NU CoQ10 200mg)
Kosttilskud: Ubiquinon
Ubiquinon alene
Eksperimentel: Ubiquinol + geranylgeraniol kombination (Designs for Health - CoQnol™ 200)
Kosttilskud: Ubiquinol + geranylgeraniol
Kombination af ubiquinol og geranylgeraniol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma coenzym Q10
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende metabolisk panel
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Alaninaminotransferase (ALT) i enheder pr. liter (U/L)
Baseline og 8 uger
Lipidpanel
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Low-density lipoprotein (LDL) i milligram pr. deciliter (mg/dL)
Baseline og 8 uger
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Global Health
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Raw scores varierer fra 4 til 20, med højere score, der indikerer bedre global fysisk eller mental sundhed sammenlignet med gennemsnittet
Baseline og 8 uger
Profil af humørtilstande - Vigor Subscale
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Scoringer varierer fra 0 til 32, med højere score, der indikerer bedre energiniveauer
Baseline og 8 uger
Short Form 36 (SF-36) - Vitality Subscale
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større vitalitet
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OvationLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OvationLab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil være tilgængelig inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner