En randomiserad, placebokontrollerad studie som jämför effekterna av kommersiellt tillgängliga kosttillskott på CoQ10-koncentrationer
2 mars 2026 uppdaterad av: OvationLab
Det primära syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och effektiviteten hos kommersiellt tillgängliga kosttillskott som tros öka koncentrationerna av koenzym Q10 (CoQ10).
En 8-veckors, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning kommer att genomföras för att jämföra effektiviteten av fyra kommersiellt tillgängliga kosttillskott på ökande CoQ10-koncentrationer och självrapporterade hälsoresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
El Dorado Hills, California, Förenta staterna, 95762
- True Health Center for Precision Medicine
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80111
- Cornerstone Health Community
-
-
Florida
-
Palm Springs, Florida, Förenta staterna, 33046
- CTMD Research
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Förenta staterna, 83616
- Functional Medicine of Idaho
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Vida Integrated Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män eller kvinnor i åldern ≥ 40 år
- Förmåga att läsa och tala engelska
Uteslutningskriterier:
- Daglig användning under de senaste 2 månaderna av alla kosttillskott som innehåller CoQ10 eller geranylgeraniol (GG)
- Har tagit en statinmedicin under de senaste 6 månaderna
- Aktuell daglig användning av H2-blockerare eller PPI-mediciner
- Aktuell daglig användning av bisfosfonater
- Aktuell daglig tobaksrökare
- Kända allergier mot något ämne i studieprodukterna
- För närvarande gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida inom de närmaste 12 veckorna
- Aktuell diagnos av ett kroniskt hälsotillstånd (t.ex. cancer, Crohns sjukdom) som anses vara kliniskt kontraindicerat för studieprotokollet.
- Deltagare i en klinisk prövning under de senaste 30 dagarna.
- Deltagare som inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo kapsel
|
|
Experimentell: Geranylgeraniol (Annatto-GG™ 300)
|
Geranylgeraniol enbart
|
|
Experimentell: Ubiquinol (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
|
Ubiquinol enbart
|
|
Experimentell: Ubiquinone (NU CoQ10 200mg)
|
Ubiquinone ensam
|
|
Experimentell: Ubiquinol + geranylgeraniol kombination (Designs for Health - CoQnol™ 200)
|
Kombination av ubiquinol och geranylgeraniol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasma coenzym Q10
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattande metabolisk panel
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Alaninaminotransferas (ALT) i enheter per liter (U/L)
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Lipidpanel
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Lågdensitetslipoprotein (LDL) i milligram per deciliter (mg/dL)
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Global Health
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Råpoäng varierar från 4 till 20, med högre poäng som indikerar bättre global fysisk eller mental hälsa jämfört med genomsnittet
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Profil för humörtillstånd - Vigor Subscale
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Poäng varierar från 0 till 32, med högre poäng indikerar bättre energinivåer
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Short Form 36 (SF-36) - Vitality Subscale
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på större vitalitet
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
17 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OvationLab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade deltagardata kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
IPD och stödjande information kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .