Uno studio randomizzato e controllato con placebo che confronta gli effetti degli integratori alimentari disponibili in commercio sulle concentrazioni di CoQ10
2 marzo 2026 aggiornato da: OvationLab
Lo scopo principale di questo studio è confrontare la sicurezza e l’efficacia degli integratori alimentari disponibili in commercio che si ritiene aumentino le concentrazioni di coenzima Q10 (CoQ10).
Verrà condotto uno studio clinico randomizzato e controllato con placebo della durata di 8 settimane, confrontando l'efficacia di quattro integratori alimentari disponibili in commercio sull'aumento delle concentrazioni di CoQ10 e sui risultati di salute auto-riferiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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El Dorado Hills, California, Stati Uniti, 95762
- True Health Center for Precision Medicine
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Colorado
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Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80111
- Cornerstone Health Community
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Florida
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Palm Springs, Florida, Stati Uniti, 33046
- CTMD Research
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Idaho
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Eagle, Idaho, Stati Uniti, 83616
- Functional Medicine of Idaho
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77082
- New Dawn Wellness and Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Vida Integrated Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi o femmine adulti di età ≥ 40 anni
- Capacità di leggere e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Uso quotidiano negli ultimi 2 mesi di integratori alimentari contenenti CoQ10 o geranilgeraniolo (GG)
- Assunzione di un farmaco a base di statine negli ultimi 6 mesi
- Utilizzo quotidiano attuale di bloccanti H2 o farmaci PPI
- Uso quotidiano attuale dei bifosfonati
- Attuale fumatore di tabacco quotidiano
- Allergie note a qualsiasi sostanza presente nei prodotti in studio
- Donne attualmente incinte o in allattamento o donne che pianificano una gravidanza nelle prossime 12 settimane
- Diagnosi attuale di una condizione di salute cronica (ad es. Cancro, morbo di Crohn) ritenuta clinicamente controindicata per il protocollo di studio.
- Partecipante a una sperimentazione clinica nei 30 giorni precedenti.
- Partecipanti incapaci di fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Capsula placebo
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Sperimentale: Geranilgeraniolo (Annatto-GG™ 300)
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Geranilgeraniolo da solo
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Sperimentale: Ubichinolo (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
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Solo ubichinolo
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Sperimentale: Ubichinone (ORA CoQ10 200 mg)
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Solo ubichinone
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Sperimentale: Combinazione ubichinolo + geranilgeraniolo (Designs for Health - CoQnol™ 200)
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Combinazione di ubichinolo e geranilgeraniolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Coenzima Q10 plasmatico
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Baseline e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pannello metabolico completo
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Alanina aminotransferasi (ALT) in unità per litro (U/L)
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Baseline e 8 settimane
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Pannello lipidico
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Lipoproteine a bassa densità (LDL) in milligrammi per decilitro (mg/dL)
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Baseline e 8 settimane
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Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) - Salute globale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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I punteggi grezzi vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una migliore salute fisica o mentale globale rispetto alla media
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Baseline e 8 settimane
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Profilo degli stati dell'umore - sottoscala del vigore
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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I punteggi vanno da 0 a 32, con punteggi più alti che indicano livelli di energia migliori
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Baseline e 8 settimane
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Modulo breve 36 (SF-36) - Sottoscala della vitalità
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore vitalità
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Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
17 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OvationLab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti non identificati saranno resi disponibili su richiesta ragionevole.
Periodo di condivisione IPD
L'IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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