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Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie zum Vergleich der Auswirkungen kommerziell erhältlicher Nahrungsergänzungsmittel auf die Coenzym Q10-Konzentration

2. März 2026 aktualisiert von: OvationLab

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit kommerziell erhältlicher Nahrungsergänzungsmittel zu vergleichen, von denen angenommen wird, dass sie die Konzentration von Coenzym Q10 (CoQ10) erhöhen.

Es wird eine 8-wöchige, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie durchgeführt, in der die Wirksamkeit von vier im Handel erhältlichen Nahrungsergänzungsmitteln auf steigende CoQ10-Konzentrationen und selbstberichtete Gesundheitsergebnisse verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • El Dorado Hills, California, Vereinigte Staaten, 95762
        • True Health Center for Precision Medicine
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
        • Cornerstone Health Community
    • Florida
      • Palm Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33046
        • CTMD Research
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Vereinigte Staaten, 83616
        • Functional Medicine of Idaho
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77082
        • New Dawn Wellness and Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Vida Integrated Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Männer oder Frauen im Alter ≥ 40 Jahre
  2. Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  1. Tägliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die CoQ10 oder Geranylgeraniol (GG) enthalten, innerhalb der letzten 2 Monate.
  2. Einnahme eines Statin-Medikaments innerhalb der letzten 6 Monate
  3. Aktuelle tägliche Einnahme von H2-Blockern oder PPI-Medikamenten
  4. Aktueller täglicher Konsum von Bisphosphonaten
  5. Derzeitiger täglicher Tabakraucher
  6. Bekannte Allergien gegen eine Substanz in den Studienprodukten
  7. Derzeit schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die in den nächsten 12 Wochen schwanger werden möchten
  8. Aktuelle Diagnose einer chronischen Erkrankung (z. B. Krebs, Morbus Crohn), die für das Studienprotokoll als klinisch kontraindiziert gilt.
  9. Teilnehmer einer klinischen Studie in den letzten 30 Tagen.
  10. Teilnehmer können keine Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Placebo-Kapsel
Experimental: Geranylgeraniol (Annatto-GG™ 300)
Nahrungsergänzungsmittel: Geranylgeraniol
Geranylgeraniol allein
Experimental: Ubiquinol (Jarrow Formulas QH-absorb® 200 mg)
Nahrungsergänzungsmittel: Ubiquinol
Ubiquinol allein
Experimental: Ubiquinon (JETZT CoQ10 200 mg)
Nahrungsergänzungsmittel: Ubiquinon
Ubiquinon allein
Experimental: Ubiquinol + Geranylgeraniol-Kombination (Designs for Health – CoQnol™ 200)
Nahrungsergänzungsmittel: Ubiquinol + Geranylgeraniol
Kombination aus Ubiquinol und Geranylgeraniol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Coenzym Q10
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfassendes Stoffwechselpanel
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Alaninaminotransferase (ALT) in Einheiten pro Liter (U/L)
Ausgangswert und 8 Wochen
Lipid-Panel
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Low-Density-Lipoprotein (LDL) in Milligramm pro Deziliter (mg/dL)
Ausgangswert und 8 Wochen
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Global Health
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die Rohwerte liegen zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte im Vergleich zum Durchschnitt auf eine insgesamt bessere körperliche oder geistige Gesundheit hinweisen
Ausgangswert und 8 Wochen
Profil der Stimmungszustände – Subskala „Lebenskraft“.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die Werte reichen von 0 bis 32, wobei höhere Werte auf ein besseres Energieniveau hinweisen
Ausgangswert und 8 Wochen
Kurzform 36 (SF-36) – Unterskala „Vitalität“.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Vitalität hinweisen
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OvationLab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OvationLab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das IPD und unterstützende Informationen werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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