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血清アルブミン比は敗血症死亡率予測を改善できる

2025年11月22日 更新者:Azza Mahrous Shaffik、Benha University

血清アルブミン比は外科 ICU に入院した敗血症患者の死亡率を予測する従来のバイオマーカーの能力を補正する

救命救急の進歩にもかかわらず、敗血症は依然として入院患者の主な死亡原因となっている。 敗血症の転帰を予測するための既存の臨床スコアは一般化性と複雑性に欠けていることが多く、正確なリスク評価とタイムリーな介入を妨げています。 この研究は、外科 ICU に入院した敗血症患者の 28 日間の罹患率と死亡率を予測する際の、C 反応性タンパク質 (CRP)、プロカルシトニン (PCT)、および乳酸に対する血清アルブミン比の予後性能を評価することを目的としました。 これらのアルブミン比を臨床上の意思決定に組み込むことで、臨床医は有害転帰のリスクが高い患者をより正確に特定し、それに応じて治療戦略を調整できるのではないかという仮説を立てました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El Qalyoubia
      • Banhā、El Qalyoubia、エジプト、13511
        • Benha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、敗血症および敗血症性ショックに関する第 3 回国際コンセンサスの定義のガイドラインに従って、敗血症を示唆する症状を示して外科集中治療室に入院したすべての患者で構成されました。

説明

包含基準:

  • 敗血症または敗血症性ショックで新たにICUに入院した患者。
  • 患者には除外基準はありませんでした。

除外基準:

  • 急性腎障害のある患者;
  • 出血性ショックの患者。
  • 免疫抑制障害または自己免疫障害のある患者。
  • ICUで死亡した疑いのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
敗血症および敗血症性ショックに関する第3回国際コンセンサス定義のガイドラインに従って、敗血症または敗血症を示唆する症状を伴う敗血症性ショックで新たにICUに入院した患者。
血清アルブミン比は、推定血中乳酸値と血清CRPおよびPCTレベルの間の比を推定血清アルブミンレベルで割って乳酸対アルブミン比(LAR)、CRP対アルブミン比(CAR)として計算されました。プロカルシトニン(PCT)対アルブミン比(PAR)。
C 反応性タンパク質 (CRP) の血清レベルを推定血清アルブミン レベルで割って、CRP 対アルブミン比 (CAR) を求めます。
プロカルシトニン (PCT) の血清レベルを推定血清アルブミン レベルで割って、PCT 対アルブミン比 (PAR) を求めます。
血中乳酸の血清レベルを推定血清アルブミンレベルで割って、乳酸対アルブミン比(LAR)を求めます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液バイオマーカー比との相関において、外科 ICU での死亡リスクが少なくとも 50% 低いと報告された患者の割合 (APACHE II スケールで測定)。
時間枠:1ヶ月
APACHE II スケールに基づく敗血症死亡率の低下における、乳酸対アルブミン比 (LAR)、CRP 対アルブミン比 (CAR)、およびプロカルシトニン (PCT) 対アルブミン比 (PAR) としての血液バイオマーカー比の診断値。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月30日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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