- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06640504
Serumalbuminforhold kan forbedre forudsigelse af sepsisdødelighed
22. november 2025 opdateret af: Azza Mahrous Shaffik, Benha University
Serumalbuminforhold korrigerer traditionelle biomarkørers evne til at forudsige dødeligheden af sepsispatienter indlagt på kirurgisk intensivafdeling
Sepsis er fortsat en førende årsag til dødelighed hos indlagte patienter, på trods af fremskridt inden for kritisk behandling.
Eksisterende kliniske scores til forudsigelse af sepsis-udfald mangler ofte generaliserbarhed og kompleksitet, hvilket hindrer nøjagtig risikovurdering og rettidig intervention.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den prognostiske ydeevne af serumalbumin-forhold til C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin (PCT) og laktat til at forudsige 28-dages morbiditet og dødelighed hos sepsispatienter indlagt på kirurgiske intensivafdelinger.
Ved at inkorporere disse albuminforhold i klinisk beslutningstagning antog vi, at klinikere mere præcist kunne identificere patienter med høj risiko for uønskede resultater og skræddersy behandlingsstrategier i overensstemmelse hermed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af alle patienter indlagt på den kirurgiske intensivafdeling med manifestationer, der tyder på sepsis i henhold til retningslinjerne i 3. International Consensus-definitioner for sepsis og septisk shock.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter nyligt indlagt på intensivafdeling med sepsis eller septisk shock;
- Patienterne var fri for eksklusionskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut nyreskade;
- Patienter med hæmoragisk shock;
- Patienter med immunsuppressive eller autoimmune lidelser;
- Patienter, der mistænkes for at dø på intensivafdeling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patienter nyindlagt på ICU med sepsis eller septisk shock med manifestationer, der tyder på sepsis i henhold til retningslinjerne i den 3. internationale konsensusdefinitioner for sepsis og septisk shock.
|
Serumalbuminforhold blev beregnet som forholdet mellem det estimerede blodlaktat og serumniveauer af CRP og PCT divideret med det estimerede serumalbuminniveau for at få lactat-til-albumin-forholdet (LAR), CRP-til-albumin-forholdet (CAR) og procalcitonin (PCT)-til-albumin-forhold (PAR).
Serumniveauerne af C-reaktivt protein (CRP) divideres med det estimerede serumalbuminniveau for at få CRP-til-albumin-forholdet (CAR).
Serumniveauerne af procalcitonin (PCT) divideres med det estimerede serumalbuminniveau for at få PCT-til-albumin-forholdet (PAR).
Serumniveauerne af blodlaktat divideres med det estimerede serumalbuminniveau for at få laktat-til-albumin-forholdet (LAR).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patienter rapporterede at have mindst 50 % lavere risiko for dødelighed på kirurgisk intensivafdeling (målt ved APACHE II-skalaen) i sammenhæng med forholdet mellem biomarkører i blodet.
Tidsramme: 1 måned
|
Den diagnostiske værdi af blodbiomarkørforhold som lactat-til-albumin-forhold (LAR), CRP-til-albumin-forhold (CAR) og procalcitonin (PCT)-til-albumin-forhold (PAR) i nedsat sepsis-dødelighed i henhold til APACHE II-skalaen .
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rc 4-9-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
Kliniske forsøg med serumalbumin
-
Ufuk UniversityAfsluttet
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Mavekræft | Postoperativ hypoalbuminæmiKina
-
Tianjin Huanhu HospitalIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfælde fra okklusion af store kar
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndromØstrig
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Medical University of GrazAfsluttetDekompenseret skrumpeleverØstrig
-
Baylor College of MedicineAfsluttetSubaraknoidal blødningForenede Stater
-
Hainan People's HospitalSouthern Medical University, ChinaUkendt
-
Seoul St. Mary's HospitalGreen Cross CorporationAfsluttetCerebralt infarktKorea, Republikken