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I rapporti dell'albumina sierica possono migliorare la previsione della mortalità per sepsi

22 novembre 2025 aggiornato da: Azza Mahrous Shaffik, Benha University

I rapporti di albumina sierica correggono la capacità dei biomarcatori tradizionali di predire la mortalità dei pazienti con sepsi ricoverati in terapia intensiva chirurgica

La sepsi rimane una delle principali cause di mortalità nei pazienti ospedalizzati, nonostante i progressi nelle terapie intensive. I punteggi clinici esistenti per prevedere gli esiti della sepsi spesso mancano di generalizzabilità e complessità, ostacolando un’accurata valutazione del rischio e un intervento tempestivo. Questo studio mirava a valutare la prestazione prognostica dei rapporti tra albumina sierica e proteina C-reattiva (CRP), procalcitonina (PCT) e lattato nel predire la morbilità e la mortalità a 28 giorni nei pazienti con sepsi ricoverati in unità di terapia intensiva chirurgica. Incorporando questi rapporti di albumina nel processo decisionale clinico, abbiamo ipotizzato che i medici potrebbero identificare in modo più accurato i pazienti ad alto rischio di esiti avversi e adattare di conseguenza le strategie di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egitto, 13511
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio era costituita da tutti i pazienti ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Chirurgica con manifestazioni suggestive di sepsi secondo le linee guida del 3° Consenso Internazionale sulle definizioni di sepsi e shock settico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti recentemente ricoverati in terapia intensiva con sepsi o shock settico;
  • I pazienti erano esenti da criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con danno renale acuto;
  • Pazienti con shock emorragico;
  • Pazienti con disturbi immunosoppressori o autoimmuni;
  • Pazienti sospettati di morire in terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti recentemente ricoverati in terapia intensiva con sepsi o shock settico con manifestazioni suggestive di sepsi secondo le linee guida del 3° Consensus Internazionale sulle definizioni di sepsi e shock settico.
Test diagnostico: albumina sierica
I rapporti di albumina sierica sono stati calcolati come il rapporto tra il lattato nel sangue stimato e i livelli sierici di CRP e PCT diviso per il livello di albumina sierica stimato per ottenere il rapporto lattato-albumina (LAR), rapporto CRP-albumina (CAR) e rapporto procalcitonina (PCT)-albumina (PAR).
Test diagnostico: Proteina C-reattiva
I livelli sierici della proteina C-reattiva (CRP) vengono divisi per il livello stimato di albumina sierica per ottenere il rapporto CRP/albumina (CAR).
Test diagnostico: Procalcitonina sierica
I livelli sierici di procalcitonina (PCT) vengono divisi per il livello stimato di albumina sierica per ottenere il rapporto PCT/albumina (PAR).
Droga: Lattato nel sangue
I livelli sierici di lattato nel sangue vengono divisi per il livello stimato di albumina sierica per ottenere il rapporto lattato/albumina (LAR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che ha riferito di avere un rischio di mortalità inferiore di almeno il 50% in terapia intensiva chirurgica (misurato mediante la scala APACHE II) in correlazione con il rapporto dei biomarcatori ematici.
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore diagnostico del rapporto dei biomarcatori del sangue come rapporto lattato-albumina (LAR), rapporto CRP-albumina (CAR) e rapporto procalcitonina (PCT)-albumina (PAR) nella diminuzione della mortalità per sepsi secondo la scala APACHE II .
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rc 4-9-2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su albumina sierica

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