- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06640504
Serumalbumineverhoudingen kunnen de voorspelling van sterfte door sepsis verbeteren
22 november 2025 bijgewerkt door: Azza Mahrous Shaffik, Benha University
Serumalbumineverhoudingen corrigeren het vermogen van traditionele biomarkers om de sterfte te voorspellen van sepsispatiënten die op een chirurgische intensive care worden opgenomen
Sepsis blijft een belangrijke doodsoorzaak bij gehospitaliseerde patiënten, ondanks de vooruitgang op het gebied van de intensive care.
Bestaande klinische scores voor het voorspellen van de uitkomsten van sepsis zijn vaak niet generaliseerbaar en complex, wat een nauwkeurige risicobeoordeling en tijdige interventie belemmert.
Deze studie was gericht op het evalueren van de prognostische prestaties van de serumalbumineverhoudingen ten opzichte van C-reactief proteïne (CRP), procalcitonine (PCT) en lactaat bij het voorspellen van morbiditeiten en mortaliteit na 28 dagen bij sepsispatiënten die zijn opgenomen op chirurgische ICU's.
Door deze albumineverhoudingen te integreren in de klinische besluitvorming, veronderstelden we dat artsen patiënten met een hoog risico op nadelige uitkomsten nauwkeuriger zouden kunnen identificeren en de behandelingsstrategieën dienovereenkomstig zouden kunnen afstemmen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit alle patiënten die waren opgenomen op de chirurgische intensive care-afdeling met manifestaties die op sepsis duidden volgens de richtlijnen van de 3e Internationale Consensusdefinities voor sepsis en septische shock.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die onlangs op de intensive care zijn opgenomen met sepsis of septische shock;
- Patiënten waren vrij van uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acuut nierletsel;
- Patiënten met hemorragische shock;
- Patiënten met immunosuppressieve of auto-immuunziekten;
- Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze op de intensive care overlijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten die onlangs op de intensive care zijn opgenomen met sepsis of septische shock met manifestaties die op sepsis wijzen, volgens de richtlijnen van de 3e Internationale consensusdefinities voor sepsis en septische shock.
|
De serumalbumineverhoudingen werden berekend als de verhouding tussen het geschatte lactaat in het bloed en de serumspiegels van CRP en PCT gedeeld door de geschatte serumalbuminespiegel om de lactaat-tot-albumine-ratio (LAR), CRP-tot-albumine-ratio (CAR) te verkrijgen. en de verhouding procalcitonine (PCT) tot albumine (PAR).
De serumspiegels van C-reactief proteïne (CRP) worden gedeeld door de geschatte serumalbuminespiegel om de CRP-tot-albumine-ratio (CAR) te verkrijgen.
De serumspiegels van procalcitonine (PCT) worden gedeeld door de geschatte serumalbuminespiegel om de PCT-tot-albumine-ratio (PAR) te verkrijgen.
De serumspiegels van bloedlactaat worden gedeeld door de geschatte serumalbuminespiegel om de lactaat-tot-albumineverhouding (LAR) te verkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten dat rapporteerde een minstens 50% lager risico op sterfte te hebben op de chirurgische intensive care (gemeten aan de hand van de APACHE II-schaal) in correlatie met de bloedbiomarkersratio.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De diagnostische waarde van de verhouding van bloedbiomarkers als lactaat-tot-albumine-ratio (LAR), CRP-tot-albumine-ratio (CAR) en procalcitonine (PCT) tot-albumine-ratio (PAR) bij verminderde sterfte door sepsis volgens de APACHE II-schaal .
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rc 4-9-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .