Stosunek albumin w surowicy może poprawić przewidywanie śmiertelności w wyniku sepsy
22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Azza Mahrous Shaffik, Benha University
Stosunki albumin w surowicy korygują zdolność tradycyjnych biomarkerów do przewidywania śmiertelności pacjentów z sepsą przyjętych na oddział chirurgiczny
Sepsa pozostaje główną przyczyną śmiertelności hospitalizowanych pacjentów, pomimo postępu w zakresie intensywnej terapii.
Istniejącym punktom klinicznym umożliwiającym przewidywanie skutków sepsy często brakuje możliwości uogólnienia i złożoności, co utrudnia dokładną ocenę ryzyka i podjęcie interwencji w odpowiednim czasie.
Celem tego badania była ocena prognostycznego działania stosunku albumin w surowicy do białka C-reaktywnego (CRP), prokalcytoniny (PCT) i mleczanu w przewidywaniu 28-dniowej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z sepsą przyjmowanych na oddział chirurgiczny.
Uwzględniając te proporcje albumin w procesie podejmowania decyzji klinicznych, postawiliśmy hipotezę, że klinicyści mogliby dokładniej identyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych i odpowiednio dostosowywać strategie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egipt, 13511
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badaną stanowili wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej z objawami sugerującymi sepsę, zgodnie z wytycznymi III Międzynarodowego Konsensusu dotyczącego definicji sepsy i wstrząsu septycznego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci nowo przyjęci na oddział intensywnej terapii z sepsą lub wstrząsem septycznym;
- Pacjenci byli wolni od kryteriów wykluczających.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek;
- Pacjenci ze wstrząsem krwotocznym;
- Pacjenci z chorobami immunosupresyjnymi lub autoimmunologicznymi;
- Pacjenci podejrzani o śmierć na OIOM-ie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci nowo przyjęci na oddział intensywnej terapii z sepsą lub wstrząsem septycznym z objawami sugerującymi sepsę, zgodnie z wytycznymi Trzeciego Międzynarodowego konsensusu w sprawie definicji sepsy i wstrząsu septycznego.
|
Stosunek albumin w surowicy obliczono jako stosunek oszacowanego poziomu mleczanu we krwi i poziomów CRP i PCT w surowicy podzielony przez szacunkowy poziom albuminy w surowicy w celu uzyskania stosunku mleczanu do albuminy (LAR), stosunku CRP do albuminy (CAR). oraz stosunek prokalcytoniny (PCT) do albuminy (PAR).
Poziomy białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy dzieli się przez szacowany poziom albuminy w surowicy, aby otrzymać stosunek CRP do albuminy (CAR).
Stężenie prokalcytoniny (PCT) w surowicy dzieli się przez szacowany poziom albuminy w surowicy, aby otrzymać stosunek PCT do albuminy (PAR).
Poziom mleczanu we krwi dzieli się przez szacowany poziom albuminy w surowicy, aby otrzymać stosunek mleczanu do albuminy (LAR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których stwierdzono co najmniej o 50% niższe ryzyko zgonu na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej (mierzone skalą APACHE II) w korelacji ze wskaźnikiem biomarkerów we krwi.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wartość diagnostyczna wskaźników biomarkerów krwi, takich jak stosunek mleczanu do albuminy (LAR), stosunek CRP do albuminy (CAR) i stosunek prokalcytoniny (PCT) do albuminy (PAR) w zmniejszonej śmiertelności z powodu sepsy według skali APACHE II .
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rc 4-9-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .