- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06640504
Seerumin albumiinisuhteet voivat parantaa sepsiskuolleisuuden ennustetta
lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Azza Mahrous Shaffik, Benha University
Seerumin albumiinisuhteet korjaavat perinteisten biomarkkerien kykyä ennustaa kirurgiseen tehohoitoon otettujen sepsispotilaiden kuolleisuutta
Sepsis on edelleen johtava sairaalapotilaiden kuolinsyy tehohoidon edistymisestä huolimatta.
Olemassa olevat kliiniset pisteet sepsiksen tulosten ennustamiseksi eivät useinkaan ole yleistettävissä ja monimutkaisia, mikä haittaa tarkkaa riskinarviointia ja oikea-aikaista puuttumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida seerumin albumiinisuhteiden ennustekykyä C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP), prokalsitoniiniin (PCT) ja laktaattiin ennustettaessa 28 päivän sairastuvuutta ja kuolleisuutta kirurgisille teho-osastoille otettujen sepsispotilaiden osalta.
Ottamalla nämä albumiinisuhteet kliiniseen päätöksentekoon oletimme, että kliinikot voisivat tarkemmin tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski saada haittavaikutuksia, ja räätälöidä hoitostrategioita sen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui kaikista kirurgisen tehohoitoyksikön potilaista, joilla oli sepsikseen viittaavia oireita kolmannen kansainvälisen konsensuksen sepsiksen ja septisen sokin määritelmien ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka on juuri otettu teho-osastolle, joilla on sepsis tai septinen sokki;
- Potilaat olivat vapaita poissulkemiskriteereistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio;
- Hemorragisesta sokista kärsivät potilaat;
- Potilaat, joilla on immunosuppressiivisia tai autoimmuunisairauksia;
- Potilaiden epäillään kuolevan teho-osastolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, jotka on otettu äskettäin teho-osastolle, joilla on sepsis tai septinen shokki, joilla on sepsikseen viittaavia oireita kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen shokin konsensusmääritelmien ohjeiden mukaisesti.
|
Seerumin albumiinisuhteet laskettiin arvioidun veren laktaatin ja seerumin CRP- ja PCT-tasojen välisenä suhteena jaettuna arvioidulla seerumin albumiinitasolla, jotta saatiin laktaatti-albumiini-suhde (LAR), CRP-albumiini-suhde (CAR) ja prokalsitoniinin (PCT) ja albumiinin välinen suhde (PAR).
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot jaetaan arvioidulla seerumin albumiinitasolla CRP-albumiinisuhteen (CAR) saamiseksi.
Seerumin prokalsitoniinin (PCT) tasot jaetaan arvioidulla seerumin albumiinitasolla PCT-albumiinisuhteen (PAR) saamiseksi.
Veren laktaattipitoisuudet seerumissa jaetaan arvioidulla seerumin albumiinitasolla, jotta saadaan laktaatti-albumiinisuhde (LAR).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat, että heillä oli vähintään 50 % pienempi kuolleisuusriski kirurgisessa teho-osastossa (APACHE II -asteikolla mitattuna) korrelaatiossa veren biomarkkerisuhteen kanssa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Veren biomarkkerisuhteen diagnostinen arvo laktaatti-albumiini-suhteena (LAR), CRP-albumiini-suhde (CAR) ja prokalsitoniini (PCT)-albumiinisuhde (PAR) vähentyneessä sepsiskuolleisuudessa APACHE II -asteikon mukaan .
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rc 4-9-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .