- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06640504
Serumalbuminkvoter kan förbättra förutsägelse av sepsisdödlighet
22 november 2025 uppdaterad av: Azza Mahrous Shaffik, Benha University
Serumalbuminkvoter korrigerar förmågan hos traditionella biomarkörer att förutsäga dödligheten hos sepsispatienter inlagda på kirurgisk intensivvård
Sepsis förblir en ledande dödsorsak hos inlagda patienter, trots framsteg inom intensivvården.
Befintliga kliniska poäng för att förutsäga sepsisutfall saknar ofta generaliserbarhet och komplexitet, vilket hindrar korrekt riskbedömning och snabb intervention.
Denna studie syftade till att utvärdera den prognostiska prestandan av serumalbuminkvoter till C-reaktivt protein (CRP), prokalcitonin (PCT) och laktat för att förutsäga 28-dagars sjuklighet och mortalitet hos sepsispatienter inlagda på kirurgiska intensivvårdsavdelningar.
Genom att införliva dessa albuminkvoter i kliniskt beslutsfattande, antog vi att kliniker kunde identifiera patienter med hög risk för negativa resultat mer exakt och skräddarsy behandlingsstrategier därefter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av alla patienter inlagda på kirurgisk intensivvårdsavdelning med manifestationer som tyder på sepsis enligt riktlinjerna i 3:e internationella konsensusdefinitionerna för sepsis och septisk chock.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som nyligen tagits in på ICU med sepsis eller septisk chock;
- Patienterna var fria från uteslutningskriterier.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med akut njurskada;
- Patienter med hemorragisk chock;
- Patienter med immunsuppressiva eller autoimmuna sjukdomar;
- Patienter som misstänks dö på intensivvårdsavdelningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter som nyligen tagits in på ICU med sepsis eller septisk chock med manifestationer som tyder på sepsis enligt riktlinjerna i 3:e internationella konsensusdefinitionerna för sepsis och septisk chock.
|
Serumalbuminkvoter beräknades som förhållandet mellan det uppskattade blodlaktatet och serumnivåerna av CRP och PCT dividerat med den uppskattade serumalbuminnivån för att få laktat-till-albumin-kvoten (LAR), CRP-till-albumin-kvoten (CAR) och förhållandet mellan prokalcitonin (PCT) och albumin (PAR).
Serumnivåerna av C-reaktivt protein (CRP) divideras med den uppskattade serumalbuminnivån för att få CRP-till-albumin-förhållandet (CAR).
Serumnivåerna av prokalcitonin (PCT) divideras med den uppskattade serumalbuminnivån för att få PCT-till-albuminkvoten (PAR).
Serumnivåerna av blodlaktat divideras med den uppskattade serumalbuminnivån för att få laktat-till-albumin-förhållandet (LAR).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter rapporterade att de hade minst 50 % lägre risk för dödlighet på kirurgisk intensivvårdsavdelning (mätt med APACHE II-skalan) i samband med förhållandet mellan biomarkörer i blodet.
Tidsram: 1 månad
|
Det diagnostiska värdet av blodbiomarkörkvot som laktat-till-albumin-kvot (LAR), CRP-till-albumin-kvot (CAR) och prokalcitonin (PCT)-till-albumin-kvot (PAR) i minskad sepsis-dödlighet enligt APACHE II-skalan .
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rc 4-9-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .