- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06640504
Poměry sérového albuminu mohou zlepšit předpověď úmrtnosti na sepsi
22. listopadu 2025 aktualizováno: Azza Mahrous Shaffik, Benha University
Poměry sérového albuminu korigují schopnost tradičních biomarkerů předpovídat mortalitu pacientů se sepsí přijatých na chirurgickou JIP
Sepse zůstává hlavní příčinou úmrtnosti hospitalizovaných pacientů, a to i přes pokroky v kritické péči.
Stávající klinické skóre pro predikci výsledků sepse často postrádá zobecnitelnost a složitost, což brání přesnému posouzení rizik a včasné intervenci.
Cílem této studie bylo zhodnotit prognostickou výkonnost poměrů sérového albuminu k C-reaktivnímu proteinu (CRP), prokalcitoninu (PCT) a laktátu při predikci 28denní morbidity a mortality u pacientů se sepsí přijatých na chirurgické JIP.
Začleněním těchto poměrů albuminu do klinického rozhodování jsme předpokládali, že kliničtí lékaři mohou přesněji identifikovat pacienty s vysokým rizikem nepříznivých výsledků a podle toho přizpůsobit léčebné strategie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populaci tvořili všichni pacienti přijatí na chirurgickou jednotku intenzivní péče s projevy naznačujícími sepsi podle pokynů definic 3. mezinárodního konsenzu pro sepsi a septický šok.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti nově přijatí na JIP se sepsí nebo septickým šokem;
- Pacienti byli bez vylučovacích kritérií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním poškozením ledvin;
- Pacienti s hemoragickým šokem;
- Pacienti s imunosupresivními nebo autoimunitními poruchami;
- Pacienti s podezřením na smrt na JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Pacienti nově přijatí na JIP se sepsí nebo septickým šokem s projevy připomínajícími sepsi podle guidelines 3. mezinárodního konsenzu definic pro sepsi a septický šok.
|
Poměry sérového albuminu byly vypočteny jako poměr mezi odhadovanou hladinou laktátu v krvi a sérovými hladinami CRP a PCT dělený odhadovanou hladinou sérového albuminu, aby se získal poměr laktátu k albuminu (LAR), poměr CRP k albuminu (CAR). a poměr prokalcitoninu (PCT) k albuminu (PAR).
Sérové hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) se vydělí odhadovanou hladinou sérového albuminu, aby se získal poměr CRP-k-albuminu (CAR).
Sérové hladiny prokalcitoninu (PCT) se vydělí odhadovanou hladinou sérového albuminu, aby se získal poměr PCT k albuminu (PAR).
Sérové hladiny laktátu v krvi se vydělí odhadovanou hladinou sérového albuminu, aby se získal poměr laktátu k albuminu (LAR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů udával alespoň o 50 % nižší riziko úmrtnosti na chirurgické JIP (měřeno škálou APACHE II) v korelaci s poměrem krevních biomarkerů.
Časové okno: 1 měsíc
|
Diagnostická hodnota poměru krevních biomarkerů jako poměru laktátu k albuminu (LAR), poměru CRP k albuminu (CAR) a poměru prokalcitoninu (PCT) k albuminu (PAR) při snížené mortalitě na sepsi podle škály APACHE II .
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rc 4-9-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na sérový albumin
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Laboratorios Leti, S.L.Dokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; University of Witten/Herdecke; Ekhagastiftelsen; Regional... a další spolupracovníciDokončenoRakovina slinivkyŠvédsko