- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06640504
Les ratios d'albumine sérique peuvent améliorer la prévision de la mortalité par sepsie
22 novembre 2025 mis à jour par: Azza Mahrous Shaffik, Benha University
Les ratios d'albumine sérique corrigent la capacité des biomarqueurs traditionnels à prédire la mortalité des patients atteints de sepsis admis en soins intensifs chirurgicaux
Le sepsis reste l’une des principales causes de mortalité chez les patients hospitalisés, malgré les progrès des soins intensifs.
Les scores cliniques existants pour prédire les résultats du sepsis manquent souvent de généralisabilité et de complexité, ce qui empêche une évaluation précise des risques et une intervention rapide.
Cette étude visait à évaluer les performances pronostiques des ratios d'albumine sérique par rapport à la protéine C-réactive (CRP), à la procalcitonine (PCT) et au lactate pour prédire la morbidité et la mortalité à 28 jours chez les patients atteints de sepsis admis en USI chirurgicales.
En intégrant ces ratios d'albumine dans la prise de décision clinique, nous avons émis l'hypothèse que les cliniciens pourraient identifier plus précisément les patients présentant un risque élevé d'effets indésirables et adapter les stratégies de traitement en conséquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée était composée de tous les patients admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux présentant des manifestations évocatrices de sepsis selon les lignes directrices du 3e consensus international sur les définitions du sepsis et du choc septique.
La description
Critères d'intégration :
- Patients nouvellement admis aux soins intensifs pour septicémie ou choc septique ;
- Les patients étaient exempts de critères d’exclusion.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une lésion rénale aiguë ;
- Patients présentant un choc hémorragique ;
- Patients atteints de maladies immunosuppressives ou auto-immunes ;
- Patients soupçonnés de mourir en soins intensifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Patients nouvellement admis en soins intensifs avec un sepsis ou un choc septique avec des manifestations évocatrices d'un sepsis selon les lignes directrices du 3e consensus international sur les définitions du sepsis et du choc septique.
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Les ratios d'albumine sérique ont été calculés comme le rapport entre le lactate sanguin estimé et les taux sériques de CRP et de PCT divisé par le taux d'albumine sérique estimé pour obtenir le rapport lactate/albumine (LAR) et le rapport CRP/albumine (CAR). et le rapport procalcitonine (PCT)/albumine (PAR).
Les taux sériques de protéine C-réactive (CRP) sont divisés par le taux d'albumine sérique estimé pour obtenir le rapport CRP/albumine (CAR).
Les taux sériques de procalcitonine (PCT) sont divisés par le taux d'albumine sérique estimé pour obtenir le rapport PCT/albumine (PAR).
Les taux sériques de lactate sanguin sont divisés par le taux d’albumine sérique estimé pour obtenir le rapport lactate/albumine (LAR).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de patients ont déclaré avoir un risque de mortalité au moins 50 % inférieur en soins intensifs chirurgicaux (mesuré par l'échelle APACHE II) en corrélation avec le ratio de biomarqueurs sanguins.
Délai: 1 mois
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La valeur diagnostique du rapport des biomarqueurs sanguins comme le rapport lactate/albumine (LAR), le rapport CRP/albumine (CAR) et le rapport procalcitonine (PCT)/albumine (PAR) dans la diminution de la mortalité par septicémie selon l'échelle APACHE II. .
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rc 4-9-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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