- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06640504
As proporções de albumina sérica podem melhorar a previsão de mortalidade por sepse
22 de novembro de 2025 atualizado por: Azza Mahrous Shaffik, Benha University
As proporções de albumina sérica corrigem a capacidade dos biomarcadores tradicionais de prever a mortalidade de pacientes com sepse internados em UTI cirúrgica
A sepse continua sendo uma das principais causas de mortalidade em pacientes hospitalizados, apesar dos avanços nos cuidados intensivos.
Os escores clínicos existentes para prever os resultados da sepse muitas vezes carecem de generalização e complexidade, dificultando a avaliação precisa do risco e a intervenção oportuna.
Este estudo teve como objetivo avaliar o desempenho prognóstico das proporções de albumina sérica para proteína C reativa (PCR), procalcitonina (PCT) e lactato na previsão de morbidades e mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse internados em UTI cirúrgicas.
Ao incorporar essas proporções de albumina na tomada de decisões clínicas, levantamos a hipótese de que os médicos poderiam identificar com mais precisão os pacientes com alto risco de resultados adversos e adaptar as estratégias de tratamento de acordo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egito, 13511
- Benha University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo foi composta por todos os pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica com manifestações sugestivas de sepse de acordo com as diretrizes das definições do 3º Consenso Internacional para sepse e choque séptico.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes recém-admitidos em UTI com sepse ou choque séptico;
- Os pacientes estavam livres de critérios de exclusão.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com lesão renal aguda;
- Pacientes com choque hemorrágico;
- Pacientes com doenças imunossupressoras ou autoimunes;
- Pacientes com suspeita de óbito na UTI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Pacientes recém-admitidos em UTI com sepse ou choque séptico com manifestações sugestivas de sepse de acordo com as diretrizes do 3º Consenso Internacional de definições para sepse e choque séptico.
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As proporções de albumina sérica foram calculadas como a razão entre o lactato sanguíneo estimado e os níveis séricos de PCR e PCT divididos pelo nível estimado de albumina sérica para obter a relação lactato para albumina (LAR), razão PCR para albumina (CAR) e relação procalcitonina (PCT)-albumina (PAR).
Os níveis séricos de proteína C reativa (PCR) são divididos pelo nível estimado de albumina sérica para obter a relação PCR/albumina (CAR).
Os níveis séricos de procalcitonina (PCT) são divididos pelo nível estimado de albumina sérica para obter a relação PCT/albumina (PAR).
Os níveis séricos de lactato sanguíneo são divididos pelo nível estimado de albumina sérica para obter a relação lactato/albumina (LAR).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de pacientes relatou ter risco de mortalidade pelo menos 50% menor em UTI cirúrgica (medido pela Escala APACHE II) em correlação com a proporção de biomarcadores sanguíneos.
Prazo: 1 mês
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O valor diagnóstico da proporção de biomarcadores sanguíneos como proporção de lactato para albumina (LAR), proporção de PCR para albumina (CAR) e proporção de procalcitonina (PCT) para albumina (PAR) na diminuição da mortalidade por sepse de acordo com a escala APACHE II .
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rc 4-9-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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