- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06640504
Соотношение сывороточного альбумина может улучшить прогноз смертности от сепсиса
22 ноября 2025 г. обновлено: Azza Mahrous Shaffik, Benha University
Соотношение сывороточного альбумина корректирует способность традиционных биомаркеров прогнозировать смертность пациентов с сепсисом, поступивших в хирургическое отделение интенсивной терапии
Сепсис остается ведущей причиной смертности госпитализированных пациентов, несмотря на достижения в области интенсивной терапии.
Существующим клиническим оценкам для прогнозирования исходов сепсиса часто не хватает обобщения и сложности, что препятствует точной оценке риска и своевременному вмешательству.
Это исследование было направлено на оценку прогностической эффективности отношений сывороточного альбумина к С-реактивному белку (СРБ), прокальцитонину (ПКТ) и лактату при прогнозировании 28-дневной заболеваемости и смертности у пациентов с сепсисом, поступивших в хирургические отделения интенсивной терапии.
Включив эти соотношения альбумина в процесс принятия клинических решений, мы предположили, что врачи смогут более точно выявлять пациентов с высоким риском неблагоприятных исходов и соответствующим образом адаптировать стратегию лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию вошли все пациенты, поступившие в отделение хирургической интенсивной терапии с проявлениями, указывающими на сепсис, в соответствии с рекомендациями Третьего Международного консенсуса по определениям сепсиса и септического шока.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, впервые поступившие в отделение интенсивной терапии с сепсисом или септическим шоком;
- Пациенты были свободны от критериев исключения.
Критерии исключения:
- Больные с острым повреждением почек;
- Больные с геморрагическим шоком;
- Пациенты с иммунодепрессивными или аутоиммунными заболеваниями;
- Пациенты, предположительно умершие в отделении интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты, впервые поступившие в отделение интенсивной терапии с сепсисом или септическим шоком с проявлениями, указывающими на сепсис, в соответствии с рекомендациями Третьего международного консенсуса по определениям сепсиса и септического шока.
|
Коэффициенты сывороточного альбумина рассчитывали как соотношение между расчетным уровнем лактата в крови и уровнями СРБ и ПКТ в сыворотке, деленное на расчетный уровень сывороточного альбумина, чтобы получить соотношение лактата к альбумину (LAR), отношение СРБ к альбумину (CAR). и соотношение прокальцитонина (PCT) и альбумина (PAR).
Уровни С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке делятся на предполагаемый уровень сывороточного альбумина, чтобы получить соотношение СРБ к альбумину (CAR).
Уровни прокальцитонина в сыворотке крови (ПКТ) делятся на предполагаемый уровень сывороточного альбумина, чтобы получить соотношение ПКТ к альбумину (PAR).
Уровни лактата в сыворотке крови делятся на предполагаемый уровень сывороточного альбумина, чтобы получить соотношение лактата к альбумину (LAR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, сообщивших о снижении риска смертности в хирургических отделениях интенсивной терапии как минимум на 50% (измеряется по шкале APACHE II) в корреляции с соотношением биомаркеров крови.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностическая ценность соотношения биомаркеров крови как отношения лактата к альбумину (LAR), отношения CRP к альбумину (CAR) и отношения прокальцитонина (PCT) к альбумину (PAR) в снижении смертности от сепсиса по шкале APACHE II .
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rc 4-9-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .