- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06640504
Los índices de albúmina sérica pueden mejorar la predicción de la mortalidad por sepsis
22 de noviembre de 2025 actualizado por: Azza Mahrous Shaffik, Benha University
Los índices de albúmina sérica corrigen la capacidad de los biomarcadores tradicionales para predecir la mortalidad de pacientes con sepsis ingresados en UCI quirúrgica
La sepsis sigue siendo una de las principales causas de mortalidad en pacientes hospitalizados, a pesar de los avances en cuidados intensivos.
Las puntuaciones clínicas existentes para predecir los resultados de la sepsis a menudo carecen de generalización y complejidad, lo que dificulta una evaluación precisa del riesgo y una intervención oportuna.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el rendimiento pronóstico de las proporciones de albúmina sérica, proteína C reactiva (PCR), procalcitonina (PCT) y lactato para predecir la morbilidad y mortalidad a 28 días en pacientes con sepsis ingresados en UCI quirúrgicas.
Al incorporar estos índices de albúmina en la toma de decisiones clínicas, planteamos la hipótesis de que los médicos podrían identificar con mayor precisión a los pacientes con alto riesgo de sufrir resultados adversos y adaptar las estrategias de tratamiento en consecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egipto, 13511
- Benha University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estuvo compuesta por todos los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos con manifestaciones sugestivas de sepsis según las directrices del 3er Consenso Internacional para las definiciones de sepsis y shock séptico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién ingresados en UCI con sepsis o shock séptico;
- Los pacientes estaban libres de criterios de exclusión.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con lesión renal aguda;
- Pacientes con shock hemorrágico;
- Pacientes con trastornos inmunosupresores o autoinmunes;
- Pacientes con sospecha de fallecimiento en UCI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Pacientes recién ingresados en UCI con sepsis o shock séptico con manifestaciones sugestivas de sepsis según las guías del 3er consenso internacional de definiciones para sepsis y shock séptico.
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Los índices de albúmina sérica se calcularon como el índice entre el lactato sanguíneo estimado y los niveles séricos de PCR y PCT divididos por el nivel estimado de albúmina sérica para obtener el índice lactato-albúmina (LAR) y el índice PCR-albúmina (CAR). y relación procalcitonina (PCT) a albúmina (PAR).
Los niveles séricos de proteína C reactiva (PCR) se dividen por el nivel estimado de albúmina sérica para obtener la relación PCR-albúmina (CAR).
Los niveles séricos de procalcitonina (PCT) se dividen por el nivel estimado de albúmina sérica para obtener la relación PCT-albúmina (PAR).
Los niveles séricos de lactato en sangre se dividen por el nivel estimado de albúmina sérica para obtener la relación lactato-albúmina (LAR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de pacientes informó tener al menos un 50% menos de riesgo de mortalidad en la UCI quirúrgica (medido mediante la escala APACHE II) en correlación con la proporción de biomarcadores sanguíneos.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El valor diagnóstico de la relación de biomarcadores sanguíneos como relación lactato-albúmina (LAR), relación PCR-albúmina (CAR) y relación procalcitonina (PCT)-albúmina (PAR) en la disminución de la mortalidad por sepsis según la escala APACHE II. .
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rc 4-9-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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