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軽度認知障害の電気生理学的特徴とパーキンソン病との関係:高密度EEG調査 (MMCI)

2024年10月11日 更新者：IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
この研究の目的は、パーキンソン病（PD）における軽度認知障害（MCI）の神経相関を調査し、機能障害（認知領域と運動領域の両方）とPDにおけるMCIの電気生理学的皮質信号との関連性を特定することである。 42 人の被験者のサンプルは、健康な対照、MCI を伴う PD (PD-MCI)、および MCI を伴わない PD (PD-ctrl) の 3 つのサブグループに分けられます。 これらの被験者は特定の神経心理学的評価を受け、皮質電気活動を測定するために、安静状態と認知課題の両方で高密度脳波検査（hdEEG）が記録されます。 さらに、hdEEG データは構造磁気共鳴と結合されて、ネットワーク接続に関する情報が取得されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、黒質の緻密部レベルでのドーパミン作動性ニューロンの変性を特徴とする神経変性疾患であり、その結果、黒質線条体経路の制御障害が生じます。 この変性は、運動緩慢、振戦、固縮、認知障害などの運動症状と非運動症状の両方によって現れます。 特に、PD患者は、軽度認知障害（MCI）、認知症、および無関心や抑うつ症候群などの関連行動障害の影響を受ける可能性があります。 しかし、運動障害はより明らかですが、特に病気の前駆段階において、認知症状の発症を評価することは困難です。 実際、PDにおける認知障害の発症は、病気の初期段階で高い頻度で起こるようです。 PD 患者は、MCI に関連していることがよくあります。MCI は、記憶機能と実行機能、および程度は低いものの、言語および視空間関連機能の欠損を特徴とする前臨床状態です。

二重症候群仮説では、MCI には 2 つのサブタイプが存在すると仮定しています。1 つは実行障害と注意障害を特徴とする前頭線条体で、もう 1 つは記憶視覚空間障害と言語障害を特徴とする後皮質です。 最近の研究では、前頭線条体サブタイプの患者のみの前頭線条体領域のレベルで、周波数領域分析の観点から高密度EEG（HDEEG）で測定された脳リズムの変化が報告されています。 さらに、fMRI研究は、PDにおけるMCIの存在が、尾状核（CN）および前頭前皮質（PFC）を含む認知皮質線条体ループのレベルでの活動の低下を引き起こすことを示した。

神経生理学的技術および神経画像技術の使用は大幅に増加しているが、利用可能なデータは、認知欠陥自体の発症と程度に関連した機能的接続性の詳細な説明が不足していることを浮き彫りにしている。 したがって、本研究の目的は、神経生理学的および臨床の観点から PD における MCI の特徴を明らかにすることです。 まず、すべての患者は神経心理学的評価を受け、MCI を伴う PD 患者 (PD-MCI) と MCI を持たない PD 患者 (PD-nMCI) を特定します。 次に、認知機能の低下を支える皮質領域の機能的接続を調査するために、安静状態と認知タスクの両方で HDEEG が記録されます。 さらに、各参加者は MRI (磁気共鳴画像法) を収集し、構造データと頭皮上の電極の位置を組み合わせます。 これにより、ソース分析用の現実的な頭部モデルを取得できるようになります。

MCI-PD患者における特定の皮質領域間の機能的接続の変化と、これらと臨床的障害との直接的な関係の可能性が特定されれば、PD患者における治療介入の改善や認知障害の予防につながる可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病患者は、IRCCS San Camillo Hospital で、または担当研究者の協力者を通じて募集されます。

健康管理は任意に登録されます。

説明

包含基準:

  • 上限スコア >24 MMSE または >15.5 Moca
  • 薬を服用している場合は、抗コリンエステラーゼ薬（ドネペジル、メマンチン、リバスチグミンなど）または抗うつ薬（SSRI、三環系薬、SNARIなど）またはレボドパを含めた来院前に少なくとも4週間安定した用量を服用している場合。
  • インフォームドコンセントに署名したこと

除外基準:

  • 重度の認知症患者（MMSE < 24）
  • 低いスコア <15.5 モカ
  • 3ヶ月未満の抗精神病薬治療を受けている被験者
  • 制御されていない併存疾患のある被験者
  • 金属製のプロテーゼまたは義歯を装着しており、MRI検査ができない全身状態の被験者。
  • 自立歩行が不可能な被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PD-MCI
軽度認知障害を伴うパーキンソン病
診断テスト：HD-EEG
被験者は臨床的および神経心理学的評価を受け、その後、安静時と課題実行時の両方で HD-EEG と構造的磁気共鳴画像検査を受けます。
他の名前：
  • MRI
PD-nMCI
軽度認知障害を伴わないパーキンソン病
診断テスト：HD-EEG
被験者は臨床的および神経心理学的評価を受け、その後、安静時と課題実行時の両方で HD-EEG と構造的磁気共鳴画像検査を受けます。
他の名前：
  • MRI
健康管理
年齢と性別が実験グループと一致した健康な参加者
診断テスト：HD-EEG
被験者は臨床的および神経心理学的評価を受け、その後、安静時と課題実行時の両方で HD-EEG と構造的磁気共鳴画像検査を受けます。
他の名前：
  • MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HdEEG 安静状態データのパワー スペクトル密度分析プロファイル
時間枠：ベースラインで
すべてのグループについて、hdEEG データから始めて、パワー スペクトル分析 (PSD) を実行することによって脳の振動が研究されます。 PSD は、デルタ (1 ～ 4 Hz)、シータ (4 ～ 8 Hz)、アルファ (8 ～ 13 Hz)、ベータ (13 ～ 30 Hz)、ガンマ (>30 Hz) の周波数帯域のスペクトル特性を調査することを目的としています。 。 PSD は、各電極、各被験者に対して実行され、被験者全体で平均化され、各電極の PSD 値が各グループ (PD-ctrl 対 PD-MCI) ごとに個別に取得されます。 次に、PSD 値がトポロジー表現で頭皮上に表示されます。
ベースラインで
認知タスク データ中の hdEEG のパワー スペクトル密度分析プロファイル
時間枠：ベースラインで
すべてのグループについて、hdEEG データから始めて、パワー スペクトル分析 (PSD) を実行することによって脳の振動が研究されます。 PSD は、デルタ (1 ～ 4 Hz)、シータ (4 ～ 8 Hz)、アルファ (8 ～ 13 Hz)、ベータ (13 ～ 30 Hz)、およびガンマ (>30 Hz) 周波数のスペクトル特性を調査することを目的としています。バンド。 PSD は各電極、各被験者に対して実行され、被験者全体で平均化され、各グループ (PD-ctrl 対 PD-MCI) ごとに各電極の PSD 値が取得されます。 次に、PSD 値がトポロジー表現で頭皮上に表示されます。
ベースラインで
機能的接続 - hdEEG 安静状態データのシードベースの分析
時間枠：ベースラインで
空間的に分布した関心領域 (ROI) で生成された皮質信号の時間的相関を研究するために、収集された hdEEG データはシードベースの機能的接続分析 (FC-SBA) を使用して分析されます。 FC-SBA は、特定の休止状態ネットワーク (RSN) の時間経過による活性化を測定します。 具体的には、DMN (デフォルト モード ネットワーク)、SN (Salience Network)、FPN1 および FNP2 (Fronto-parietal Network) です。 このアプローチにより、さまざまな RSN および周波数帯域 (デルタ 1 ～ 4 Hz、シータ 4 ～ 8 Hz、アルファ 8 ～ 13 Hz、ベータ 13 ～ 30 Hz、ガンマ > 30 Hz) の活性化パターンを示す機能的接続性行列を取得できます。
ベースラインで
機能的接続 - 認知タスクデータ中の hdEEG のシードベースの分析
時間枠：ベースラインで
空間的に分布した関心領域 (ROI) で生成された皮質信号の時間的相関を研究するために、収集された hdEEG データはシードベースの機能的接続分析 (FC-SBA) を使用して分析されます。 FC-SBA は、特定の休止状態ネットワーク (RSN) の時間経過による活性化を測定します。 具体的には、DMN (デフォルト モード ネットワーク)、SN (Salience Network)、FPN1 および FNP2 (Fronto-parietal Network) です。 このアプローチにより、さまざまな RSN および周波数帯域 (デルタ 1 ～ 4 Hz、シータ 4 ～ 8 Hz、アルファ 8 ～ 13 Hz、ベータ 13 ～ 30 Hz、ガンマ > 30 Hz) の活性化パターンを示す機能的接続性行列を取得できます。
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的評価におけるパフォーマンス
時間枠：ベースラインで

認知能力は、hdEEG の前に、主要な認知領域を含む神経心理学的バッテリーによって評価されます。 特定の神経心理学的検査は、MDS タスクフォースによって定義されたパーキンソン病の認知評価に関する特定のガイドラインに従って実施されます。

各テストの生のスコアは、各テストの規範データに基づいて Z スコアに変換されます。 Z スコアは平均化されて、各認知領域の複合スコアが計算されます。 複合スコアは次のとおりです: 一般的な認知機能、注意力、実行機能、短期記憶、長期記憶、視空間能力、言語。
ベースラインで
虚弱性の評価
時間枠：ベースラインで
FRIED PHENOTYPE (PASE) は、疲労の有無、握力、歩行速度、意図しない体重減少、活動レベルの 5 つの側面を分析します。 これらの寸法のうち少なくとも 3 つが欠如している場合、患者は虚弱として分類されます。 2 つが欠乏している場合、患者は虚弱になる前段階です。どれも欠乏していなければ、患者は丈夫です。
ベースラインで
認知タスク中の精度
時間枠：ベースラインで
認知タスク中の精度は、各参加者の行動反応から正解率として抽出されます。 タスクの精度は、主要な結果の分析のための追加パラメータとして使用されます。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

捜査官

  • 主任研究者：francesca burgio, phd、San Camillo IRCCS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月18日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023.06

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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