Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan elektrofysiologinen merkki ja sen suhde Parkinsonin tautiin: korkeatiheyksinen EEG-tutkimus (MMCI)

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) hermokorrelaatiota Parkinsonin taudissa (PD) ja tunnistaa yhteys toiminnallisen vajaatoiminnan (sekä kognitiivisilla että motorisilla aloilla) ja MCI:n elektrofysiologisen aivokuoren laulamisen välillä PD:ssä. 42 koehenkilön näyte jaetaan kolmeen alaryhmään: terve kontrolli, PD MCI:llä (PD-MCI) ja PD ilman MCI:tä (PD-ctrl). Näille koehenkilöille tehdään erityinen neuropsykologinen arviointi, ja elektrokortikaalisen aktiivisuuden mittaamiseksi tallennetaan korkeatiheyselektroenkefalografia (hdEEG) sekä lepotilan että kognitiivisten tehtävien aikana. Lisäksi hdEEG-data yhdistetään rakenteelliseen magneettiseen resonanssiin tiedon saamiseksi verkkoyhteyksistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista dopaminergisten hermosolujen rappeutuminen substantia nigran pars compactan tasolla, mikä johtaa nigrostriataalisen reitin hallinnan heikkenemiseen. Tämä rappeutuminen ilmenee sekä motorisina että ei-motorisina oireina, kuten bradykinesia, vapina, jäykkyys ja kognitiiviset häiriöt. Erityisesti PD-potilaat voivat kärsiä lievästä kognitiivisesta häiriöstä (MCI), dementiasta ja siihen liittyvistä käyttäytymishäiriöistä, mukaan lukien apatia ja masennusoireyhtymät. Vaikka motoriset häiriöt ovat ilmeisempiä, on kuitenkin vaikea arvioida kognitiivisten oireiden alkamista, erityisesti taudin prodromaalisissa vaiheissa. Todellakin näyttää siltä, ​​että kognitiivisten puutteiden puhkeaminen PD:ssä esiintyy laajalti taudin aikaisemmissa vaiheissa. PD-potilaat voivat usein liittyä MCI:hen, joka on prekliininen tila, jolle on tunnusomaista puutteita muistissa ja toimeenpanotoiminnassa sekä vähemmässä määrin kieleen ja visuospatiaalisissa toiminnoissa.

Kaksoissyndroomahypoteesi väittää, että on olemassa kaksi MCI:n alatyyppiä, yksi fronto-striataalinen, jolle on tunnusomaista toimeenpano- ja tarkkaavaisuusvajeet, ja posteriorinen aivokuoren, jolle on ominaista muistin visuaalis-spatiaalinen ja kielivaje. Viimeaikaiset tutkimukset kuvasivat aivorytmin muutoksia, jotka mitattiin korkeatiheyksisellä EEG:llä (HDEEG) taajuusalueen analyysin kannalta, fronto-striataalialueiden tasolla vain potilailla, joilla on fronto-striataalinen alatyyppi. Lisäksi fMRI-tutkimukset ovat osoittaneet, että MCI:n esiintyminen PD:ssä vähentää aktiivisuutta kognitiivisen aivokuoren aivojuoviosilmukan tasolla, joka sisältää häntäytimen (CN) ja prefrontaalisen aivokuoren (PFC).

Vaikka neurofysiologisten ja neuroimaging-tekniikoiden käyttö on lisääntynyt huomattavasti, saatavilla olevat tiedot osoittavat, että toiminnallisesta liitettävyydestä ei ole yksityiskohtaisia ​​kuvauksia suhteessa itse kognitiivisen puutteen alkamiseen ja laajuuteen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida MCI:tä PD:ssä neurofysiologisesta ja kliinisestä näkökulmasta. Ensinnäkin kaikille potilaille tehdään neuropsykologinen arviointi PD-potilaiden, joilla on MCI (PD-MCI) ja ilman MCI:tä (PD-nMCI), tunnistamiseksi. Kognitiivisen heikkenemisen taustalla olevien aivokuoren alueiden toiminnallisen liitettävyyden tutkimiseksi HDEEG tallennetaan sekä lepotilan että kognitiivisten tehtävien aikana. Lisäksi jokaiselle osallistujalle kerätään MRI (magneettikuvaus) rakennetietojen yhdistämiseksi elektrodien asennon kanssa päänahan päällä. Tämä mahdollistaisi realistisen päämallin saamisen lähdeanalyysiä varten.

MCI-PD-potilaiden spesifisten aivokuoren alueiden välisten toiminnallisten yhteyksien muutosten tunnistaminen ja mahdollinen suora yhteys näiden ja kliinisen vajaatoiminnan välillä voisi johtaa terapeuttisten interventioiden parantamiseen ja kognitiivisten häiriöiden ehkäisyyn PD-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinson-potilaat rekrytoidaan IRCCS San Camillo -sairaalaan tai vastuullisten tutkijoiden yhteistyökumppaneiden kautta.

Terveystarkastukset rekisteröidään vapaaehtoisesti.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ylempi pistemäärä >24 MMSE tai >15,5 Moca
  • Jos käytät lääkkeitä, ota vakailla annoksilla vähintään 4 viikkoa ennen osallistumiskäyntiä - antikoliiniesteraasilääkkeitä (donepetsiili, memantiini, rivastigmiini, ...) tai masennuslääkkeitä (SSRI:t, trisykliset, SNARI, ...) tai Levodopa.
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt , joilla on vaikea dementia ( MMSE < 24 )
  • Alempi pistemäärä <15,5 Moca
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet antipsykoottista hoitoa alle 3 kuukautta
  • Koehenkilöt, joilla on hallitsemattomia liitännäissairauksia
  • Potilaat, joilla on metalliproteesit tai hammasproteesit ja yleiset sairaudet, joille magneettikuvaus on estetty.
  • Kohteet, jotka eivät kykene kävelemään itsenäisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PD-MCI
Parkinsonin tauti, johon liittyy lievä kognitiivinen häiriö
Koehenkilöille tehdään kliininen ja neuropsykologinen arviointi, sitten Hd-EEG sekä lepotilan että tehtävien suorittamisen aikana sekä rakenteellinen magneettikuvaus
Muut nimet:
  • MRI
PD-nMCI
Parkinsonin tauti ilman lievää kognitiivista heikkenemistä
Koehenkilöille tehdään kliininen ja neuropsykologinen arviointi, sitten Hd-EEG sekä lepotilan että tehtävien suorittamisen aikana sekä rakenteellinen magneettikuvaus
Muut nimet:
  • MRI
Terve valvonta
Terveet osallistujat sopivat iän ja sukupuolen mukaan koeryhmiin
Koehenkilöille tehdään kliininen ja neuropsykologinen arviointi, sitten Hd-EEG sekä lepotilan että tehtävien suorittamisen aikana sekä rakenteellinen magneettikuvaus
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehospektritiheysanalyysiprofiili hdEEG:n lepotilatiedoille
Aikaikkuna: lähtötasolla
Kaikissa ryhmissä hdEEG-tiedoista alkaen tutkitaan aivojen värähtelyä suorittamalla Power Spectral Analysis (PSD). PSD:n tavoitteena on tutkia spektrin ominaisuuksia delta- (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa- (8-13 Hz), beeta- (13-30 Hz) ja gamma- (> 30 Hz) taajuuksilla. . PSD suoritetaan kullekin elektrodille, jokaiselle kohteelle, ja sitten keskiarvo lasketaan kohteiden kesken, jolloin saadaan PSD-arvo jokaiselle elektrodille erikseen jokaiselle ryhmälle (PD-ctrl vs PD-MCI). Sitten PSD-arvo näytetään päänahan päällä topologisella esityksellä.
lähtötasolla
Tehospektritiheysanalyysiprofiili hdEEG:lle kognitiivisten tehtävätietojen aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla
Kaikissa ryhmissä hdEEG-tiedoista alkaen tutkitaan aivojen värähtelyä suorittamalla Power Spectral Analysis (PSD). PSD:n tavoitteena on tutkia spektrin ominaisuuksia delta- (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa- (8-13 Hz), beeta- (13-30 Hz) ja gamma- (>30 Hz) taajuuksilla. bändit. PSD suoritetaan kullekin elektrodille, jokaiselle koehenkilölle, ja sitten keskiarvo lasketaan kohteiden kesken, jolloin saadaan PSD-arvo jokaiselle elektrodille erikseen jokaiselle ryhmälle (PD-ctrl vs PD-MCI). Sitten PSD-arvo näytetään päänahan päällä topologisella esityksellä.
lähtötasolla
Toiminnallinen liitettävyys - siemenpohjainen analyysi hdEEG-lepotilatiedoille
Aikaikkuna: lähtötasolla
Paikallisesti jakautuneilla kiinnostavilla alueilla (ROI) syntyneiden aivokuoren signaalien ajallisen korrelaation tutkimiseksi kerätyt hdEEG-tiedot analysoidaan käyttämällä siemenpohjaista toiminnallista yhteysanalyysiä (FC-SBA). FC-SBA mittaa tiettyjen lepotilaverkkojen (RSN) aikakulun aktivoitumista. Erityisesti DMN (oletustilan verkko), SN (Salience Network), FPN1 ja FNP2 (Fronto-parietal Network). Tämä lähestymistapa mahdollistaa toiminnallisten liitettävyysmatriisien saamisen, jotka näyttävät eri RSN:iden ja taajuuskaistojen aktivointikuvion (delta 1-4Hz; theta 4-8Hz; alfa 8-13 Hz, beeta 13-30Hz; gamma >30Hz).
lähtötasolla
Toiminnallinen liitettävyys – siemenpohjainen analyysi hdEEG:lle kognitiivisten tehtävätietojen aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla
Paikallisesti jakautuneilla kiinnostavilla alueilla (ROI) syntyneiden aivokuoren signaalien ajallisen korrelaation tutkimiseksi kerätyt hdEEG-tiedot analysoidaan käyttämällä siemenpohjaista toiminnallista yhteysanalyysiä (FC-SBA). FC-SBA mittaa tiettyjen lepotilaverkkojen (RSN) aikakulun aktivoitumista. Erityisesti DMN (oletustilan verkko), SN (Salience Network), FPN1 ja FNP2 (Fronto-parietal Network). Tämä lähestymistapa mahdollistaa toiminnallisten liitettävyysmatriisien saamisen, jotka näyttävät eri RSN:iden ja taajuuskaistojen aktivointikuvion (delta 1-4Hz; theta 4-8Hz; alfa 8-13 Hz, beeta 13-30Hz; gamma >30Hz).
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitykset neuropsykologisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötasolla

Kognitiivinen suorituskyky arvioidaan ennen hdEEG:tä neuropsykologisella paristolla, joka kattaa tärkeimmät kognitiiviset alueet. Erityisiä neuropsykologisia testejä annetaan Parkinsonin taudin kognitiivisen arvioinnin erityisohjeen mukaisesti, jonka MDS-työryhmä on määritellyt.

Jokaisen testin raakapisteet muunnetaan z-pisteiksi kunkin testin normatiivisten tietojen perusteella. Z-pisteiden keskiarvo lasketaan yhdistelmäpisteiden laskemiseksi kullekin kognitiiviselle toimialueelle. Yhdistelmäpisteet ovat seuraavat: yleinen kognitiivinen toiminta, huomiokyky, toimeenpanotoiminto, lyhytaikainen muisti, pitkäaikainen muisti, visuospatiaaliset kyvyt, kieli.

lähtötasolla
Haurauden arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
FRIED PHENOTYPE (PASE) analysoi 5 ulottuvuutta: väsymys, pitovoima, kävelynopeus, tahaton painonpudotus ja aktiivisuus. Jos vähintään 3 näistä mitoista on puutteellisia, potilas luokitellaan heikkokuntoiseksi; jos 2 on puutteellinen, potilas on esihauras; jos yksikään ei ole puutteellinen, potilas on vahva.
lähtötasolla
Tarkkuus kognitiivisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla
Tarkkuus kognitiivisen tehtävän aikana erotetaan kunkin osallistujan käyttäytymisvastauksista oikeiden vastausten prosenttiosuutena. Tehtävän tarkkuutta käytetään lisäparametrina ensisijaisten tulosten analysoinnissa.
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: francesca burgio, phd, San Camillo IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa