脳性麻痺児における吸気筋トレーニングの効果
2024年10月11日 更新者：Gamze Aydin、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
脳性麻痺児の呼吸パラメータ、体幹制御、歩行、機能的自立に対する吸気筋トレーニングの効果
脳性麻痺（CP）は、発達異常または脳の損傷に起因する永続的または可変的な感覚運動機能障害を特徴とします。
痙縮、ジストニア、姿勢障害、運動パターンの弱さは、CP を持つ小児の呼吸器系の発達を妨げる可能性があります。
CP の小児では姿勢障害の重症度が増すため、呼吸筋の不適切または不適切な使用と不十分な換気によって胸郭の可動性が低下します。
研究の目的は、CPを持つ子供の呼吸パラメータ、体幹制御、歩行、機能的自立に対する呼吸筋トレーニングの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化比較研究では、参加者は吸気筋トレーニング (IMT) グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。
IMT グループは従来の理学療法プログラムに加えて IMT を受けますが、対照グループは従来の理学療法プログラムのみを受けます。
呼吸筋力、呼吸機能、胸部拡張、体幹コントロール、歩行速度と持久力、機能的自立度がトレーニング前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gamze Aydın, PhD
- 電話番号：+90 05377600256
- メール：gamze.tosun@okan.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は4歳から12歳まで
- 総運動機能分類システム (GMFCS) に従ってレベル 1、2、および 3 に分類されます。
- 痙性両麻痺および/または片麻痺脳性麻痺と診断されている
- 演習中に協力する能力
除外基準:
- 急性または慢性の呼吸器疾患の存在
- 急性の病状の存在
- 活動性てんかんの病歴
- コブ角が 30 度を超える側弯症
- 胸部変形の存在
- 重度の視覚障害および聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニンググループ
吸気筋トレーニングは、吸気筋トレーニング装置の閾値による強化運動で構成されます。
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吸気筋の筋力を高めるための吸気筋トレーニング。
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アクティブコンパレータ：伝統的理学療法グループ
対照群は従来の理学療法プログラムを受けます。
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吸気筋の筋力を高めるための吸気筋トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPチェック装置
時間枠：6ヶ月
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呼吸筋力は「RPチェック」と呼ばれる装置で評価されます。
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6ヶ月
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肺活量計
時間枠：6ヶ月
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呼吸機能検査はスパイロメーターで評価します。
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6ヶ月
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トランクコントロール測定スケール
時間枠：6ヶ月
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トランクコントロールは、トランクコントロール測定スケールで評価されます。
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6ヶ月
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10m歩行テスト
時間枠：6ヶ月
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歩行速度は10メートルの歩行テストで評価されます
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6ヶ月
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2分間の歩行テスト
時間枠：6ヶ月
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歩行持久力は 2 分間の歩行テストで評価されます。
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6ヶ月
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WeeFIM スケール
時間枠：6ヶ月
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機能的自立は WeeFIM スケールで評価されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gamze Aydın, PhD、Okan university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2025年3月15日
研究の完了 (推定)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月11日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月11日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。