Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van inspiratoire spiertraining bij kinderen met hersenverlamming

11 oktober 2024 bijgewerkt door: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

De effecten van inspiratoire spiertraining op ademhalingsparameters, rompcontrole, lopen en functionele onafhankelijkheid bij kinderen met hersenverlamming

Hersenverlamming (CP) wordt gekenmerkt door permanente of variabele stoornissen in de sensomotorische functie als gevolg van ontwikkelingsstoornissen of schade aan de hersenen. Spasticiteit, dystonie, houdingsstoornissen en verzwakte bewegingspatronen kunnen de ontwikkeling van het ademhalingssysteem bij kinderen met CP belemmeren. Naarmate de ernst van houdingsstoornissen bij kinderen met CP toeneemt, verminderen onvoldoende of onjuist gebruik van de ademhalingsspieren en onvoldoende ventilatie de mobiliteit van de borstkas. Het doel van het onderzoek is om de effecten van ademhalingsspiertraining op ademhalingsparameters, rompcontrole, lopen en functionele onafhankelijkheid bij kinderen met CP te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek worden de deelnemers in twee groepen verdeeld: de Inspiratory Muscle Training (IMT)-groep en de controlegroep. De IMT-groep krijgt IMT naast het traditionele fysiotherapieprogramma, terwijl de controlegroep alleen het traditionele fysiotherapieprogramma krijgt. Ademhalingsspierkracht, ademhalingsfuncties, borstexpansie, rompcontrole, loopsnelheid en uithoudingsvermogen en functionele onafhankelijkheid worden voor en na de training beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 4 en 12 jaar
  • Geclassificeerd als niveaus 1, 2 en 3 volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Gediagnosticeerd met spastische diplegie en/of hemiplegische hersenverlamming
  • Vermogen tot samenwerken tijdens de oefeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van acute of chronische luchtwegaandoeningen
  • Aanwezigheid van acute medische aandoeningen
  • Geschiedenis van actieve epilepsie
  • Scoliose met een Cobb-hoek groter dan 30 graden
  • Aanwezigheid van borstmisvormingen
  • Ernstige visuele en auditieve beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratoire spiertraininggroep
Inspiratoire spiertraining bestaat uit versterkende oefeningen met een inspiratoir spiertrainingsapparaat.
Ander: Oefening training
Inspiratoire spiertraining voor het vergroten van de kracht van de inspiratoire spier.
Actieve vergelijker: Traditionele Fysiotherapiegroep
De controlegroep krijgt het traditionele fysiotherapieprogramma.
Ander: Oefening training
Inspiratoire spiertraining voor het vergroten van de kracht van de inspiratoire spier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PP Controleer apparaat
Tijdsspanne: 6 maanden
De kracht van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld met een apparaat dat 'RP Check' heet.
6 maanden
spirometer
Tijdsspanne: 6 maanden
De ademhalingsfunctietest wordt beoordeeld met een spirometer.
6 maanden
meetschaal voor rompcontrole
Tijdsspanne: 6 maanden
De rompcontrole wordt beoordeeld met de Trunk Control Measurement Scale.
6 maanden
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: 6 maanden
De loopsnelheid wordt bepaald met een looptest van 10 meter
6 maanden
2 minuten wandeltest
Tijdsspanne: 6 maanden
Het loopuithoudingsvermogen wordt beoordeeld met een looptest van 2 minuten.
6 maanden
WeeFIM-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
functionele onafhankelijkheid zal worden beoordeeld met de WeeFIM-schaal.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Medewerkers

Okan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gamze Aydın, PhD, Okan university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulOkanUniv

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren