Effektene av inspiratorisk muskeltrening hos barn med cerebral parese
11. oktober 2024 oppdatert av: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effektene av inspiratorisk muskeltrening på respiratoriske parametere, trunkkontroll, gange og funksjonell uavhengighet hos barn med cerebral parese
Cerebral parese (CP) er preget av permanente eller variable sensoriske-motoriske funksjonssvikt som følge av utviklingsavvik eller skade på hjernen.
Spastisitet, dystoni, posturale forstyrrelser og svekkede bevegelsesmønstre kan hindre utviklingen av luftveiene hos barn med CP.
Ettersom alvorlighetsgraden av posturale forstyrrelser øker hos barn med CP, reduserer utilstrekkelig eller feil bruk av åndedrettsmuskler og utilstrekkelig ventilasjon mobiliteten til thoraxburet.
Målet med studien er å undersøke effekten av respirasjonsmuskeltrening på respirasjonsparametere, trunkkontroll, gange og funksjonell uavhengighet hos barn med CP.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil deltakerne bli delt inn i to grupper: Inspiratory Muscle Training (IMT)-gruppen og kontrollgruppen.
IMT-gruppen vil få IMT i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet, mens kontrollgruppen kun får det tradisjonelle fysioterapiprogrammet.
Respiratorisk muskelstyrke, respirasjonsfunksjoner, brystekspansjon, trunkkontroll, ganghastighet og utholdenhet, og funksjonell uavhengighet vil bli vurdert før og etter treningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gamze Aydın, PhD
- Telefonnummer: +90 05377600256
- E-post: gamze.tosun@okan.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 4 og 12 år
- Klassifisert som nivå 1, 2 og 3 i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- Diagnostisert med spastisk diplegi og/eller hemiplegisk cerebral parese
- Evne til å samarbeide under øvelsene
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av akutte eller kroniske luftveissykdommer
- Tilstedeværelse av akutte medisinske tilstander
- Historie om aktiv epilepsi
- Skoliose med en Cobb-vinkel større enn 30 grader
- Tilstedeværelse av brystdeformiteter
- Alvorlige syns- og hørselshemninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Inspiratorisk muskeltrening består av styrketrening med terskel Inspiratorisk muskeltreningsapparat.
|
Inspiratorisk muskeltrening for å øke styrken av inspiratorisk muskel.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapigruppe
Kontrollgruppen vil få det tradisjonelle fysioterapiprogrammet.
|
Inspiratorisk muskeltrening for å øke styrken av inspiratorisk muskel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PP Sjekk enheten
Tidsramme: 6 måneder
|
respiratorisk muskelstyrke vil vurdere med enhet som kalles 'RP Check'.
|
6 måneder
|
|
spirometer
Tidsramme: 6 måneder
|
Respirasjonsfunksjonstest vil bli vurdert med spirometer.
|
6 måneder
|
|
skala for måling av stammekontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
trunk kontroll vil vurdere med Trunk Control Measurement Scale.
|
6 måneder
|
|
10 m gangprøve
Tidsramme: 6 måneder
|
ganghastighet vil vurderes med 10 meter gangprøve
|
6 måneder
|
|
2 minutters gangprøve
Tidsramme: 6 måneder
|
gangutholdenhet vurderes med 2 minutters gangprøve.
|
6 måneder
|
|
WeeFIM skala
Tidsramme: 6 måneder
|
funksjonell uavhengighet vil vurdere med WeeFIM-skala.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulOkanUniv
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .