Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset lapsilla, joilla on aivovamma
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset hengitysparametreihin, vartalon hallintaan, kävelyyn ja toiminnalliseen itsenäisyyteen lapsilla, joilla on aivovamma
Aivohalvaukselle (CP) on tunnusomaista pysyvä tai vaihteleva sensori-motorisen toiminnan heikkeneminen, joka johtuu kehityshäiriöistä tai aivovaurioista.
Spastisuus, dystonia, asennon häiriöt ja heikentyneet liiketavat voivat haitata hengityselinten kehitystä lapsilla, joilla on CP.
Koska asentohäiriöiden vakavuus lisääntyy CP-lapsilla, riittämätön tai epäasianmukainen hengityslihasten käyttö ja riittämätön ilmanvaihto vähentävät rintakehän liikkuvuutta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hengityslihasharjoittelun vaikutuksia hengitysparametreihin, vartalon hallintaan, kävelyyn ja toiminnalliseen itsenäisyyteen CP-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: Inspiratory Muscle Training (IMT) -ryhmään ja kontrolliryhmään.
IMT-ryhmä saa IMT:tä perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa vain perinteisen fysioterapiaohjelman.
Hengityslihasten voimaa, hengitystoimintoja, rintakehän laajenemista, vartalon hallintaa, kävelynopeutta ja -kestävyyttä sekä toiminnallista riippumattomuutta arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamze Aydın, PhD
- Puhelinnumero: +90 05377600256
- Sähköposti: gamze.tosun@okan.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 4-12 vuotta
- Luokiteltu tasoihin 1, 2 ja 3 bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan
- Diagnoosin spastinen diplegia ja/tai hemipleginen aivovamma
- Yhteistyökykyä harjoitusten aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Akuuttien tai kroonisten hengitystiesairauksien esiintyminen
- Akuuttien sairauksien esiintyminen
- Aktiivisen epilepsian historia
- Skolioosi, jonka Cobb-kulma on yli 30 astetta
- Rintakehän epämuodostumien esiintyminen
- Vaikeat näkö- ja kuulovauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training Group
Sisäänhengityslihasharjoittelu koostuu vahvistavasta harjoituksesta kynnys Inspiratory lihasharjoittelulaitteella.
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelu lisää sisäänhengityslihaksen voimaa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Kontrolliryhmä saa perinteisen fysioterapiaohjelman.
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelu lisää sisäänhengityslihaksen voimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PP Tarkista laite
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hengityslihasten voimaa mitataan laitteella, jonka nimi on "RP Check".
|
6 kuukautta
|
|
spirometri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hengitystoimintotesti arvioidaan spirometrillä.
|
6 kuukautta
|
|
rungon ohjauksen mittausasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
trunk Control arvioi runkohallintamittausasteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
10 m kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
askelnopeus arvioidaan 10 metrin kävelytestillä
|
6 kuukautta
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kävelykestävyys arvioidaan 2 minuutin kävelytestillä.
|
6 kuukautta
|
|
WeeFIM-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
toiminnallinen riippumattomuus arvioidaan WeeFIM-asteikolla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Aydın, PhD, Okan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulOkanUniv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .