Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu mięśni wdechowych u dzieci z porażeniem mózgowym

11 października 2024 zaktualizowane przez: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ treningu mięśni wdechowych na parametry oddechowe, kontrolę tułowia, chodzenie i niezależność funkcjonalną u dzieci z porażeniem mózgowym

Porażenie mózgowe (CP) charakteryzuje się trwałym lub zmiennym upośledzeniem funkcji czuciowo-ruchowych wynikającym z anomalii rozwojowych lub uszkodzenia mózgu. Spastyczność, dystonia, zaburzenia postawy i osłabione wzorce ruchowe mogą utrudniać rozwój układu oddechowego u dzieci z MPD. W miarę zwiększania się nasilenia zaburzeń postawy u dzieci z MPD, niewłaściwe lub niewłaściwe użycie mięśni oddechowych oraz niedostateczna wentylacja zmniejszają ruchomość klatki piersiowej. Celem pracy było zbadanie wpływu treningu mięśni oddechowych na parametry oddechowe, kontrolę tułowia, chodzenie i niezależność funkcjonalną u dzieci z MPD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę wykonującą trening mięśni wdechowych (IMT) i grupę kontrolną. Grupa IMT otrzyma IMT jako dodatek do tradycyjnego programu fizjoterapii, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma wyłącznie tradycyjny program fizjoterapii. Przed i po treningu oceniana będzie siła mięśni oddechowych, funkcje oddechowe, rozbudowa klatki piersiowej, kontrola tułowia, szybkość i wytrzymałość chodu oraz niezależność funkcjonalna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 4 do 12 lat
  • Sklasyfikowane jako poziomy 1, 2 i 3 zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS)
  • Zdiagnozowano diplegię spastyczną i/lub porażenie mózgowe połowicze
  • Umiejętność współpracy podczas ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność ostrych lub przewlekłych chorób układu oddechowego
  • Obecność ostrych schorzeń
  • Historia aktywnej padaczki
  • Skolioza z kątem Cobba większym niż 30 stopni
  • Obecność deformacji klatki piersiowej
  • Poważne upośledzenie wzroku i słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych polega na ćwiczeniach wzmacniających z progowym urządzeniem do treningu mięśni wdechowych.
Inny: Trening ćwiczeń
Trening mięśni wdechowych w celu zwiększenia siły mięśni wdechowych.
Aktywny komparator: Tradycyjna Grupa Fizjoterapii
Grupa kontrolna zostanie objęta programem tradycyjnej fizjoterapii.
Inny: Trening ćwiczeń
Trening mięśni wdechowych w celu zwiększenia siły mięśni wdechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PP Sprawdź urządzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą urządzenia zwanego „RP Check”.
6 miesięcy
spirometr
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zostanie wykonane badanie czynności oddechowej za pomocą spirometru.
6 miesięcy
skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kontrola tułowia zostanie oceniona za pomocą Skali Pomiarowej Kontroli Tułowia.
6 miesięcy
Próba marszu na 10 m
Ramy czasowe: 6 miesięcy
prędkość chodu zostanie oceniona na podstawie testu marszu na dystansie 10 metrów
6 miesięcy
Test chodzenia w 2 minuty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wytrzymałość chodu zostanie oceniona na podstawie 2-minutowego testu marszu.
6 miesięcy
Skala WeeFIM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
niezależność funkcjonalną ocenimy za pomocą skali WeeFIM.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Współpracownicy

Okan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze Aydın, PhD, Okan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulOkanUniv

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj