Los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en niños con parálisis cerebral
11 de octubre de 2024 actualizado por: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre los parámetros respiratorios, el control del tronco, la marcha y la independencia funcional en niños con parálisis cerebral
La parálisis cerebral (PC) se caracteriza por alteraciones permanentes o variables de la función sensomotora resultantes de anomalías del desarrollo o daño al cerebro.
La espasticidad, la distonía, los trastornos posturales y los patrones de movimiento debilitados pueden obstaculizar el desarrollo del sistema respiratorio en niños con parálisis cerebral.
A medida que aumenta la gravedad de los trastornos posturales en los niños con parálisis cerebral, el uso inadecuado o inadecuado de los músculos respiratorios y la ventilación insuficiente reducen la movilidad de la caja torácica.
El objetivo del estudio es investigar los efectos del entrenamiento de los músculos respiratorios sobre los parámetros respiratorios, el control del tronco, la marcha y la independencia funcional en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, los participantes se dividirán en dos grupos: el grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) y el grupo de control.
El grupo IMT recibirá IMT además del programa de fisioterapia tradicional, mientras que el grupo de control solo recibirá el programa de fisioterapia tradicional.
Fuerza de los músculos respiratorios, funciones respiratorias, expansión del tórax, control del tronco, velocidad y resistencia al caminar e independencia funcional se evaluarán antes y después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gamze Aydın, PhD
- Número de teléfono: +90 05377600256
- Correo electrónico: gamze.tosun@okan.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 4 y 12 años.
- Clasificados en los niveles 1, 2 y 3 según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
- Diagnosticado con diplejía espástica y/o parálisis cerebral hemipléjica.
- Capacidad de cooperar durante los ejercicios.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades respiratorias agudas o crónicas.
- Presencia de condiciones médicas agudas.
- Historia de epilepsia activa.
- Escoliosis con un ángulo de Cobb mayor a 30 grados
- Presencia de deformidades en el pecho.
- Deficiencias visuales y auditivas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios
El entrenamiento de los músculos inspiratorios consiste en un ejercicio de fortalecimiento con un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios de umbral.
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Entrenamiento de los músculos inspiratorios para aumentar la fuerza del músculo inspiratorio.
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Tradicional
El grupo de control recibirá el programa de fisioterapia tradicional.
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Entrenamiento de los músculos inspiratorios para aumentar la fuerza del músculo inspiratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dispositivo de control PP
Periodo de tiempo: 6 meses
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará con un dispositivo llamado 'RP Check'.
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6 meses
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espirómetro
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba de función respiratoria se evaluará con un espirómetro.
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6 meses
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escala de medida del control del tronco
Periodo de tiempo: 6 meses
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El control del maletero se evaluará con la escala de medición del control del maletero.
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6 meses
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Prueba de marcha de 10 m
Periodo de tiempo: 6 meses
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La velocidad de la marcha se evaluará con una prueba de marcha de 10 metros.
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6 meses
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La resistencia a la marcha se evaluará con una prueba de caminata de 2 minutos.
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6 meses
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Escala WeeFIM
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La independencia funcional se evaluará con la escala WeeFIM.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Aydın, PhD, Okan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulOkanUniv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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