Les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
11 octobre 2024 mis à jour par: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire sur les paramètres respiratoires, le contrôle du tronc, la marche et l'indépendance fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est caractérisée par des déficiences permanentes ou variables des fonctions sensori-motrices résultant d'anomalies du développement ou de lésions cérébrales.
La spasticité, la dystonie, les troubles posturaux et l'affaiblissement des mouvements peuvent entraver le développement du système respiratoire chez les enfants atteints de PC.
À mesure que la gravité des troubles posturaux augmente chez les enfants atteints de PC, une utilisation inadéquate ou inappropriée des muscles respiratoires et une ventilation insuffisante réduisent la mobilité de la cage thoracique.
Le but de l'étude est d'étudier les effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur les paramètres respiratoires, le contrôle du tronc, la marche et l'indépendance fonctionnelle chez les enfants atteints de CP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude prospective contrôlée randomisée, les participants seront divisés en deux groupes : le groupe Entraînement musculaire inspiratoire (IMT) et le groupe témoin.
Le groupe IMT recevra l'IMT en plus du programme de physiothérapie traditionnel, tandis que le groupe témoin ne recevra que le programme de physiothérapie traditionnel.
La force musculaire respiratoire, les fonctions respiratoires, l'expansion thoracique, le contrôle du tronc, la vitesse et l'endurance de marche et l'indépendance fonctionnelle seront évaluées avant et après l'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gamze Aydın, PhD
- Numéro de téléphone: +90 05377600256
- E-mail: gamze.tosun@okan.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âgé entre 4 et 12 ans
- Classé aux niveaux 1, 2 et 3 selon le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS)
- Diagnostic de diplégie spastique et/ou de paralysie cérébrale hémiplégique
- Capacité à coopérer pendant les exercices
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies respiratoires aiguës ou chroniques
- Présence de problèmes de santé aigus
- Antécédents d'épilepsie active
- Scoliose avec un angle de Cobb supérieur à 30 degrés
- Présence de déformations thoraciques
- Déficiences visuelles et auditives sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire
L'entraînement des muscles inspiratoires consiste en un exercice de renforcement avec un appareil d'entraînement des muscles inspiratoires à seuil.
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Entraînement des muscles inspiratoires pour augmenter la force des muscles inspiratoires.
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie traditionnelle
Le groupe témoin recevra le programme de physiothérapie traditionnel.
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Entraînement des muscles inspiratoires pour augmenter la force des muscles inspiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dispositif de contrôle PP
Délai: 6 mois
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la force des muscles respiratoires sera évaluée avec un appareil appelé « RP Check ».
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6 mois
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spiromètre
Délai: 6 mois
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le test de la fonction respiratoire sera évalué avec un spiromètre.
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6 mois
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échelle de mesure du contrôle du tronc
Délai: 6 mois
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le contrôle du tronc sera évalué avec l'échelle de mesure du contrôle du tronc.
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6 mois
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Test de marche de 10 m
Délai: 6 mois
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la vitesse de marche sera évaluée avec un test de marche de 10 mètres
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6 mois
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Test de marche de 2 minutes
Délai: 6 mois
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l'endurance à la marche sera évaluée avec un test de marche de 2 minutes.
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6 mois
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Échelle WeeFIM
Délai: 6 mois
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l'indépendance fonctionnelle sera évaluée avec l'échelle WeeFIM.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulOkanUniv
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .