Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af inspiratorisk muskeltræning hos børn med cerebral parese

11. oktober 2024 opdateret af: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekterne af inspiratorisk muskeltræning på respiratoriske parametre, trunkkontrol, gang og funktionel uafhængighed hos børn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er karakteriseret ved permanent eller variabel sensorisk-motorisk funktionsnedsættelse som følge af udviklingsmæssige anomalier eller skader på hjernen. Spasticitet, dystoni, posturale forstyrrelser og svækkede bevægelsesmønstre kan hæmme udviklingen af ​​åndedrætssystemet hos børn med CP. Efterhånden som sværhedsgraden af ​​posturale forstyrrelser øges hos børn med CP, reducerer utilstrækkelig eller ukorrekt brug af åndedrætsmuskler og utilstrækkelig ventilation mobiliteten af ​​thoraxburet. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​respiratorisk muskeltræning på respiratoriske parametre, trunkkontrol, gang og funktionel uafhængighed hos børn med CP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil deltagerne blive opdelt i to grupper: Inspiratory Muscle Training (IMT) gruppen og kontrolgruppen. IMT-gruppen får IMT ud over det traditionelle fysioterapiprogram, mens kontrolgruppen kun får det traditionelle fysioterapiprogram. Respiratorisk muskelstyrke, åndedrætsfunktioner, brystudvidelse, kropskontrol, ganghastighed og udholdenhed samt funktionel uafhængighed vil blive vurderet før og efter træningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 4 og 12 år
  • Klassificeret som niveau 1, 2 og 3 i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Diagnosticeret med spastisk diplegi og/eller hemiplegisk cerebral parese
  • Evne til at samarbejde under øvelserne

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af akutte eller kroniske luftvejssygdomme
  • Tilstedeværelse af akutte medicinske tilstande
  • Historie om aktiv epilepsi
  • Skoliose med en Cobb-vinkel større end 30 grader
  • Tilstedeværelse af brystdeformiteter
  • Alvorlige syns- og hørenedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Inspiratorisk muskeltræning består af styrketræning med threshold Inspiratorisk muskeltræningsapparat.
Andet: Motionstræning
Inspiratorisk muskeltræning for at øge styrken af ​​inspiratorisk muskel.
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapigruppe
Kontrolgruppen vil modtage det traditionelle fysioterapiprogram.
Andet: Motionstræning
Inspiratorisk muskeltræning for at øge styrken af ​​inspiratorisk muskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PP Tjek enhed
Tidsramme: 6 måneder
respiratorisk muskelstyrke vil vurderes med en enhed, der kaldes 'RP Check'.
6 måneder
spirometer
Tidsramme: 6 måneder
Respirationsfunktionstest vil blive vurderet med spirometer.
6 måneder
trunk kontrol måleskala
Tidsramme: 6 måneder
trunk control vil vurdere med Trunk Control Measurement Scale.
6 måneder
10 m gangprøve
Tidsramme: 6 måneder
ganghastighed vurderes med 10 meter gangtest
6 måneder
2 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
gangudholdenhed vurderes med 2 minutters gangtest.
6 måneder
WeeFIM skala
Tidsramme: 6 måneder
funktionel uafhængighed vil vurdere med WeeFIM skala.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbejdspartnere

Okan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze Aydın, PhD, Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulOkanUniv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner