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뇌성마비 아동의 흡기근 훈련의 효과

2024년 10월 11일 업데이트: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

흡기근 훈련이 뇌성마비 아동의 호흡 매개변수, 체간 조절, 보행 및 기능적 독립성에 미치는 영향

뇌성마비(CP)는 발달 이상이나 뇌 손상으로 인해 발생하는 영구적이거나 가변적인 감각-운동 기능 장애가 특징입니다. 경직, 근긴장 이상, 자세 장애 및 약화된 운동 패턴은 CP가 있는 어린이의 호흡계 발달을 방해할 수 있습니다. CP 소아에서 자세 장애의 심각성이 증가함에 따라 호흡 근육의 부적절하거나 부적절한 사용과 환기 부족으로 인해 흉곽의 이동성이 감소됩니다. 연구의 목적은 CP 아동의 호흡 매개변수, 몸통 조절, 보행 및 기능적 독립성에 대한 호흡 근육 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 대조 연구에서 참가자는 흡기 근육 훈련(IMT) 그룹과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. IMT 그룹은 전통적인 물리 치료 프로그램에 추가로 IMT를 받는 반면, 통제 그룹은 전통적인 물리 치료 프로그램만 받습니다. 호흡 근력, 호흡 기능, 가슴 확장, 몸통 조절, 보행 속도 및 지구력, 기능적 독립성은 훈련 전후에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 4세에서 12세 사이
  • 대운동기능분류체계(GMFCS)에 따라 레벨 1, 2, 3으로 분류됩니다.
  • 경직성 양측 마비 및/또는 편마비 뇌성 마비로 진단됨
  • 훈련 중 협력 능력

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 호흡기 질환의 존재
  • 급성 질환의 존재
  • 활동성 간질의 병력
  • Cobb 각도가 30도 이상인 척추 측만증
  • 흉부 기형의 존재
  • 심각한 시각 및 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기근 트레이닝 그룹
흡기 근육 훈련은 역치 흡기 근육 훈련 장치를 이용한 강화 운동으로 구성됩니다.
흡기근의 힘을 증가시키기 위한 흡기근 훈련.
활성 비교기: 전통물리치료그룹
대조군은 전통적인 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
흡기근의 힘을 증가시키기 위한 흡기근 훈련.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PP 확인 장치
기간: 6개월
호흡 근력은 'RP Check'라는 장치를 사용하여 평가합니다.
6개월
폐활량계
기간: 6개월
호흡 기능 테스트는 폐활량계로 평가됩니다.
6개월
트렁크 제어 측정 스케일
기간: 6개월
트렁크 컨트롤은 트렁크 컨트롤 측정 척도로 평가됩니다.
6개월
10m 걷기 테스트
기간: 6개월
보행 속도는 10미터 걷기 테스트로 평가됩니다.
6개월
2분 걷기 테스트
기간: 6개월
보행 지구력은 2분 걷기 테스트로 평가됩니다.
6개월
WeeFIM 규모
기간: 6개월
기능적 독립성은 WeeFIM 규모로 평가됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Gamze Aydın, PhD, Okan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IstanbulOkanUniv

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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