吸气肌训练对脑瘫儿童的影响
2024年10月11日 更新者：Gamze Aydin、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
吸气肌训练对脑瘫儿童呼吸参数、躯干控制、行走和功能独立性的影响
脑瘫 (CP) 的特点是由于发育异常或大脑损伤而导致永久性或可变的感觉运动功能障碍。
痉挛、肌张力障碍、姿势障碍和运动模式减弱会阻碍脑瘫儿童呼吸系统的发育。
随着脑瘫儿童姿势障碍的严重程度增加，呼吸肌使用不足或不当以及通气不足会降低胸廓的活动性。
本研究的目的是调查呼吸肌训练对脑瘫儿童呼吸参数、躯干控制、行走和功能独立性的影响。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性随机对照研究中，参与者将被分为两组：吸气肌训练（IMT）组和对照组。
IMT组除了传统的物理治疗方案外还将接受IMT，而对照组仅接受传统的物理治疗方案。
训练前后将评估呼吸肌力量、呼吸功能、扩胸、躯干控制、行走速度和耐力以及功能独立性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gamze Aydın, PhD
- 电话号码：+90 05377600256
- 邮箱：gamze.tosun@okan.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在4至12岁之间
- 根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 分为 1、2 和 3 级
- 诊断为痉挛性双侧瘫痪和/或偏瘫性脑瘫
- 练习过程中的合作能力
排除标准：
- 存在急性或慢性呼吸道疾病
- 存在急性医疗状况
- 活动性癫痫病史
- 科布角大于 30 度的脊柱侧凸
- 存在胸部畸形
- 严重的视力和听力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：吸气肌训练组
吸气肌训练包括使用阈值吸气肌训练装置进行强化练习。
|
吸气肌训练，增加吸气肌的力量。
|
|
有源比较器：传统物理治疗组
对照组将接受传统的物理治疗方案。
|
吸气肌训练，增加吸气肌的力量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PP检查装置
大体时间：6个月
|
呼吸肌力量将通过称为“RP Check”的设备进行评估。
|
6个月
|
|
肺活量计
大体时间：6个月
|
呼吸功能测试将用肺活量计进行评估。
|
6个月
|
|
躯干控制测量秤
大体时间：6个月
|
躯干控制将使用躯干控制测量量表进行评估。
|
6个月
|
|
10m步行测试
大体时间：6个月
|
步态速度将通过 10 米步行测试来评估
|
6个月
|
|
2分钟步行测试
大体时间：6个月
|
步态耐力将通过 2 分钟步行测试进行评估。
|
6个月
|
|
WeeFIM量表
大体时间：6个月
|
功能独立性将使用 WeeFIM 量表进行评估。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gamze Aydın, PhD、Okan university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月15日
初级完成 (估计的)
2025年3月15日
研究完成 (估计的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月11日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.