Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inspiračního svalového tréninku u dětí s dětskou mozkovou obrnou

11. října 2024 aktualizováno: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Účinky tréninku inspiračních svalů na parametry dýchání, ovládání trupu, chůzi a funkční nezávislost u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je charakterizována trvalými nebo proměnlivými poruchami senzoricko-motorických funkcí v důsledku vývojových anomálií nebo poškození mozku. Spasticita, dystonie, posturální poruchy a oslabené pohybové vzorce mohou bránit rozvoji dýchacího systému u dětí s CP. Jak se závažnost posturálních poruch u dětí s CP zvyšuje, nedostatečné nebo nesprávné používání dýchacích svalů a nedostatečná ventilace snižují pohyblivost hrudního koše. Cílem studie je zjistit vliv tréninku dýchacích svalů na parametry dýchání, ovládání trupu, chůzi a funkční nezávislost u dětí s CP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní randomizované kontrolované studii budou účastníci rozděleni do dvou skupin: skupina inspiračního svalového tréninku (IMT) a kontrolní skupina. Skupina IMT bude dostávat IMT navíc k tradičnímu programu fyzikální terapie, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze tradiční program fyzikální terapie. Před a po tréninku bude hodnocena síla dýchacích svalů, dýchací funkce, expanze hrudníku, ovládání trupu, rychlost a vytrvalost chůze a funkční nezávislost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku od 4 do 12 let
  • Klasifikováno jako úrovně 1, 2 a 3 podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS)
  • Diagnostikována spastická diplegie a/nebo hemiplegická dětská mozková obrna
  • Schopnost spolupracovat při cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost akutních nebo chronických onemocnění dýchacích cest
  • Přítomnost akutních zdravotních stavů
  • Anamnéza aktivní epilepsie
  • Skolióza s Cobbovým úhlem větším než 30 stupňů
  • Přítomnost deformací hrudníku
  • Těžké poruchy zraku a sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro trénink inspirativních svalů
Inspirační svalový trénink se skládá z posilovacího cvičení s prahem Inspirační trénink svalů.
Jiný: Cvičební trénink
Inspirační svalový trénink pro zvýšení síly inspiračního svalu.
Aktivní komparátor: Skupina tradiční fyzioterapie
Kontrolní skupina obdrží tradiční program fyzikální terapie.
Jiný: Cvičební trénink
Inspirační svalový trénink pro zvýšení síly inspiračního svalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PP Zkontrolujte zařízení
Časové okno: 6 měsíců
síla dýchacích svalů se vyhodnotí pomocí zařízení, které se nazývá 'RP Check'.
6 měsíců
spirometr
Časové okno: 6 měsíců
test respiračních funkcí bude hodnocen spirometrem.
6 měsíců
měřítko ovládání kufru
Časové okno: 6 měsíců
ovládání kufru bude vyhodnoceno pomocí měřítka řízení kmene.
6 měsíců
Test chůze na 10 m
Časové okno: 6 měsíců
rychlost chůze bude hodnocena testem chůze na 10 metrů
6 měsíců
2minutový test chůze
Časové okno: 6 měsíců
Vytrvalost chůze bude hodnocena 2 minutovým testem chůze.
6 měsíců
WeeFIM stupnice
Časové okno: 6 měsíců
funkční nezávislost bude posouzena pomocí stupnice WeeFIM.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Spolupracovníci

Okan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze Aydın, PhD, Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulOkanUniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit