Účinky inspiračního svalového tréninku u dětí s dětskou mozkovou obrnou
11. října 2024 aktualizováno: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Účinky tréninku inspiračních svalů na parametry dýchání, ovládání trupu, chůzi a funkční nezávislost u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna (DMO) je charakterizována trvalými nebo proměnlivými poruchami senzoricko-motorických funkcí v důsledku vývojových anomálií nebo poškození mozku.
Spasticita, dystonie, posturální poruchy a oslabené pohybové vzorce mohou bránit rozvoji dýchacího systému u dětí s CP.
Jak se závažnost posturálních poruch u dětí s CP zvyšuje, nedostatečné nebo nesprávné používání dýchacích svalů a nedostatečná ventilace snižují pohyblivost hrudního koše.
Cílem studie je zjistit vliv tréninku dýchacích svalů na parametry dýchání, ovládání trupu, chůzi a funkční nezávislost u dětí s CP.
Přehled studie
Detailní popis
V této prospektivní randomizované kontrolované studii budou účastníci rozděleni do dvou skupin: skupina inspiračního svalového tréninku (IMT) a kontrolní skupina.
Skupina IMT bude dostávat IMT navíc k tradičnímu programu fyzikální terapie, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze tradiční program fyzikální terapie.
Před a po tréninku bude hodnocena síla dýchacích svalů, dýchací funkce, expanze hrudníku, ovládání trupu, rychlost a vytrvalost chůze a funkční nezávislost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gamze Aydın, PhD
- Telefonní číslo: +90 05377600256
- E-mail: gamze.tosun@okan.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku od 4 do 12 let
- Klasifikováno jako úrovně 1, 2 a 3 podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS)
- Diagnostikována spastická diplegie a/nebo hemiplegická dětská mozková obrna
- Schopnost spolupracovat při cvičení
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost akutních nebo chronických onemocnění dýchacích cest
- Přítomnost akutních zdravotních stavů
- Anamnéza aktivní epilepsie
- Skolióza s Cobbovým úhlem větším než 30 stupňů
- Přítomnost deformací hrudníku
- Těžké poruchy zraku a sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro trénink inspirativních svalů
Inspirační svalový trénink se skládá z posilovacího cvičení s prahem Inspirační trénink svalů.
|
Inspirační svalový trénink pro zvýšení síly inspiračního svalu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina tradiční fyzioterapie
Kontrolní skupina obdrží tradiční program fyzikální terapie.
|
Inspirační svalový trénink pro zvýšení síly inspiračního svalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PP Zkontrolujte zařízení
Časové okno: 6 měsíců
|
síla dýchacích svalů se vyhodnotí pomocí zařízení, které se nazývá 'RP Check'.
|
6 měsíců
|
|
spirometr
Časové okno: 6 měsíců
|
test respiračních funkcí bude hodnocen spirometrem.
|
6 měsíců
|
|
měřítko ovládání kufru
Časové okno: 6 měsíců
|
ovládání kufru bude vyhodnoceno pomocí měřítka řízení kmene.
|
6 měsíců
|
|
Test chůze na 10 m
Časové okno: 6 měsíců
|
rychlost chůze bude hodnocena testem chůze na 10 metrů
|
6 měsíců
|
|
2minutový test chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
Vytrvalost chůze bude hodnocena 2 minutovým testem chůze.
|
6 měsíců
|
|
WeeFIM stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
funkční nezávislost bude posouzena pomocí stupnice WeeFIM.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulOkanUniv
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .