Os efeitos do treinamento muscular inspiratório em crianças com paralisia cerebral
11 de outubro de 2024 atualizado por: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Os efeitos do treinamento muscular inspiratório nos parâmetros respiratórios, controle do tronco, caminhada e independência funcional em crianças com paralisia cerebral
A paralisia cerebral (PC) é caracterizada por deficiências permanentes ou variáveis da função sensório-motora resultantes de anomalias de desenvolvimento ou danos ao cérebro.
Espasticidade, distonia, distúrbios posturais e padrões de movimento enfraquecidos podem prejudicar o desenvolvimento do sistema respiratório em crianças com PC.
À medida que aumenta a gravidade dos distúrbios posturais em crianças com PC, o uso inadequado ou impróprio dos músculos respiratórios e a ventilação insuficiente reduzem a mobilidade da caixa torácica.
O objetivo do estudo é investigar os efeitos do treinamento muscular respiratório nos parâmetros respiratórios, controle de tronco, caminhada e independência funcional em crianças com PC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo randomizado controlado, os participantes serão divididos em dois grupos: o grupo Treinamento Muscular Inspiratório (TMI) e o grupo controle.
O grupo TMI receberá TMI além do programa de fisioterapia tradicional, enquanto o grupo controle receberá apenas o programa de fisioterapia tradicional.
Força muscular respiratória, funções respiratórias, expansão torácica, controle de tronco, velocidade e resistência de caminhada e independência funcional serão avaliadas antes e após o treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gamze Aydın, PhD
- Número de telefone: +90 05377600256
- E-mail: gamze.tosun@okan.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 4 e 12 anos
- Classificado nos níveis 1, 2 e 3 de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
- Diagnosticado com diplegia espástica e/ou paralisia cerebral hemiplégica
- Capacidade de cooperar durante os exercícios
Critérios de exclusão:
- Presença de doenças respiratórias agudas ou crônicas
- Presença de condições médicas agudas
- História de epilepsia ativa
- Escoliose com ângulo de Cobb maior que 30 graus
- Presença de deformidades torácicas
- Deficiências visuais e auditivas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório
O treinamento muscular inspiratório consiste em exercícios de fortalecimento com dispositivo de treinamento muscular inspiratório de limiar.
|
Treinamento muscular inspiratório para aumentar a força da musculatura inspiratória.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Tradicional
O grupo controle receberá o programa de fisioterapia tradicional.
|
Treinamento muscular inspiratório para aumentar a força da musculatura inspiratória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dispositivo de verificação PP
Prazo: 6 meses
|
a força muscular respiratória será avaliada com um dispositivo denominado 'RP Check'.
|
6 meses
|
|
espirômetro
Prazo: 6 meses
|
o teste de função respiratória será avaliado com espirômetro.
|
6 meses
|
|
escala de medição de controle de tronco
Prazo: 6 meses
|
o controle do tronco será avaliado com a Escala de Medição de Controle do Tronco.
|
6 meses
|
|
Teste de caminhada de 10 m
Prazo: 6 meses
|
a velocidade da marcha será avaliada com o teste de caminhada de 10 metros
|
6 meses
|
|
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 6 meses
|
a resistência da marcha será avaliada com um teste de caminhada de 2 minutos.
|
6 meses
|
|
Escala WeeFIM
Prazo: 6 meses
|
a independência funcional será avaliada com a escala WeeFIM.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Aydın, PhD, Okan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulOkanUniv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .