Эффекты тренировки мышц вдоха у детей с церебральным параличом
11 октября 2024 г. обновлено: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние тренировки дыхательных мышц на параметры дыхания, контроль туловища, ходьбу и функциональную независимость у детей с церебральным параличом
Детский церебральный паралич (ДЦП) характеризуется стойкими или переменными нарушениями сенсомоторных функций, возникающими вследствие аномалий развития или поражения головного мозга.
Спастичность, дистония, нарушения осанки и ослабление двигательного аппарата могут препятствовать развитию дыхательной системы у детей с ДЦП.
По мере нарастания выраженности постуральных нарушений у детей с ДЦП неадекватное или неправильное использование дыхательных мышц и недостаточная вентиляция снижают подвижность грудной клетки.
Цель исследования — изучить влияние тренировки дыхательных мышц на параметры дыхания, контроль туловища, ходьбу и функциональную независимость у детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании участники будут разделены на две группы: группа тренировки инспираторных мышц (IMT) и контрольная группа.
Группа ИМТ будет получать ИМТ в дополнение к традиционной программе физиотерапии, тогда как контрольная группа будет получать только традиционную программу физиотерапии.
Сила дыхательных мышц, дыхательные функции, расширение грудной клетки, контроль туловища, скорость и выносливость ходьбы, а также функциональная независимость будут оцениваться до и после тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gamze Aydın, PhD
- Номер телефона: +90 05377600256
- Электронная почта: gamze.tosun@okan.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 12 лет
- Классифицируется как уровни 1, 2 и 3 в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики (GMFCS).
- Диагноз: спастическая диплегия и/или гемиплегический церебральный паралич.
- Умение сотрудничать во время учений.
Критерии исключения:
- Наличие острых или хронических заболеваний органов дыхания.
- Наличие острых заболеваний
- История активной эпилепсии
- Сколиоз с углом Кобба более 30 градусов.
- Наличие деформаций грудной клетки
- Тяжелые нарушения зрения и слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки инспираторных мышц
Тренировка мышц вдоха состоит из укрепляющих упражнений с помощью устройства для тренировки пороговых мышц вдоха.
|
Тренировка мышц вдоха для увеличения силы мышц вдоха.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Контрольная группа получит традиционную программу физиотерапии.
|
Тренировка мышц вдоха для увеличения силы мышц вдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПП Проверка устройства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Силу дыхательных мышц оценят с помощью устройства под названием «RP Check».
|
6 месяцев
|
|
спирометр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест дыхательной функции будет оцениваться с помощью спирометра.
|
6 месяцев
|
|
измерительная шкала управления багажником
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Управление багажником будет оцениваться с помощью шкалы измерения управления багажником.
|
6 месяцев
|
|
Тест по ходьбе на 10 м.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Скорость походки будет оцениваться с помощью теста ходьбы на 10 метров.
|
6 месяцев
|
|
2-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
выносливость походки оценят с помощью 2-минутного теста ходьбы.
|
6 месяцев
|
|
Шкала WeeFIM
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональную независимость оценят по шкале WeeFIM.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulOkanUniv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .