Effekterna av inspirerande muskelträning hos barn med cerebral pares
11 oktober 2024 uppdaterad av: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekterna av inspiratorisk muskelträning på andningsparametrar, bålkontroll, promenader och funktionellt oberoende hos barn med cerebral pares
Cerebral pares (CP) kännetecknas av permanenta eller variabla sensoriska-motoriska funktionsnedsättningar till följd av utvecklingsfel eller skada på hjärnan.
Spasticitet, dystoni, posturala störningar och försvagade rörelsemönster kan hindra utvecklingen av andningsorganen hos barn med CP.
Eftersom svårighetsgraden av posturala störningar ökar hos barn med CP, minskar otillräcklig eller felaktig användning av andningsmuskler och otillräcklig ventilation rörligheten i bröstkorgen.
Syftet med studien är att undersöka effekterna av andningsmuskelträning på andningsparametrar, bålkontroll, promenader och funktionellt oberoende hos barn med CP.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer deltagarna att delas in i två grupper: Inspiratory Muscle Training (IMT)-gruppen och kontrollgruppen.
IMT-gruppen kommer att få IMT utöver det traditionella sjukgymnastikprogrammet, medan kontrollgruppen endast får det traditionella sjukgymnastikprogrammet.
Andningsmuskelstyrka, andningsfunktioner, bröstexpansion, bålkontroll, gånghastighet och uthållighet samt funktionellt oberoende kommer att bedömas före och efter träningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gamze Aydın, PhD
- Telefonnummer: +90 05377600256
- E-post: gamze.tosun@okan.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 4 och 12 år
- Klassad som nivå 1, 2 och 3 enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- Diagnostiserats med spastisk diplegi och/eller hemiplegisk cerebral pares
- Förmåga att samarbeta under övningarna
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av akuta eller kroniska luftvägssjukdomar
- Förekomst av akuta medicinska tillstånd
- Historik om aktiv epilepsi
- Skolios med en Cobb-vinkel större än 30 grader
- Förekomst av missbildningar i bröstet
- Svår syn- och hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspirerande muskelträningsgrupp
Inspiratorisk muskelträning består av stärkande träning med tröskel Inspiratorisk muskelträningsapparat.
|
Inspiratorisk muskelträning för att öka styrkan av inspiratorisk muskel.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell sjukgymnastikgrupp
Kontrollgruppen kommer att få det traditionella sjukgymnastikprogrammet.
|
Inspiratorisk muskelträning för att öka styrkan av inspiratorisk muskel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PP Kontrollera enheten
Tidsram: 6 månader
|
andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas med en enhet som kallas "RP Check".
|
6 månader
|
|
spirometer
Tidsram: 6 månader
|
andningsfunktionstest kommer att bedömas med spirometer.
|
6 månader
|
|
bålkontrollmätskala
Tidsram: 6 månader
|
trunk control kommer att bedöma med Trunk Control Measurement Scale.
|
6 månader
|
|
10 m gångprov
Tidsram: 6 månader
|
gånghastighet kommer att bedömas med 10 meter gångtest
|
6 månader
|
|
2 minuters gångtest
Tidsram: 6 månader
|
gånguthållighet kommer att bedömas med 2 minuters gångtest.
|
6 månader
|
|
WeeFIM skala
Tidsram: 6 månader
|
funktionellt oberoende kommer att bedömas med WeeFIM-skalan.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gamze Aydın, PhD, Okan university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulOkanUniv
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .