PETイメージング用EGFR変異標的分子プローブ (EGFR-PET)
2024年10月11日 更新者：Peking University Cancer Hospital & Institute
EGFR変異を標的としたPETプローブの開発と臨床応用
このプロジェクトでは、研究者らは、患者のEGFR変異腫瘍病変を検出してTKI治療の恩恵を受けている患者を特定し、EGFR Del 19変異肺がんの検出におけるその有効性を評価するために、F-18標識分子プローブを開発することを計画している。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhi Yang
- 電話番号：010-88196196
- メール：pekyz@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hua Zhu
- メール：zhuhuabch@pku.edu.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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コンタクト：
- Hua Zhu
- 電話番号：010-88196495
- メール：zhuhuabch@pku.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺がん患者またはTKIによる治療を受けた肺がん患者
説明
包含基準:
- 18～75歳（18歳と75歳を含む）の男女、ECOGスコア0または1。
- 患者はインフォームドコンセントフォームを理解し、適切に遵守して自発的に署名することができました。
- 組織学的、細胞学的、または臨床的に確認された測定可能な疾患を伴う肺がんの患者。
- 女性は、研究中および研究後6か月間、効果的な避妊方法（効果的な避妊とは、滅菌、子宮内ホルモン装置、コンドーム、避妊薬/丸薬、性的禁欲、またはパートナーによる精管の除去を意味します）を使用していなければなりませんでした。 男性は、研究期間中および研究期間終了後6か月間避妊しなければならない被験者に同意する必要があります。
- 予測生存期間は 3 か月を超えます。
除外基準:
- 重度の肝機能障害または腎機能障害。
- 妊娠中または授乳中。
- 研究中の治験薬またはその賦形剤に対する既知のアレルギー;
- PET/CT 画像処理手順に準拠できない。
- 閉所恐怖症またはその他の精神障害。
- その他治験への参加に不適当とみなされる条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準摂取値 値
時間枠：1年
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PET/CTで測定したEGFR変異病変における18F-LF13の標準化取り込み値（SUV）
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月11日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月11日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。