EGFR Mutation Targeting Molecular Probe for PET Imaging (EGFR-PET)
11. oktober 2024 oppdatert av: Peking University Cancer Hospital & Institute
Utvikling og klinisk oversettelse av EGFR-mutasjonsmålrettet PET-sonde
I dette prosjektet planlegger etterforskere å utvikle en F-18-merket molekylær sonde for å oppdage EGFR-mutasjonstumorskader hos pasienter for å identifisere pasienter som drar nytte av TKIs-behandling, og evaluere dens effektivitet i å oppdage EGFR Del 19 mutant lungekreft.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhi Yang
- Telefonnummer: 010-88196196
- E-post: pekyz@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hua Zhu
- E-post: zhuhuabch@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hua Zhu
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-post: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lungekreftpasienter eller lungekreftpasienter behandlet med TKI
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann og kvinne, i alderen 18-75 år (inkludert 18 og 75 år), ECOG-score 0 eller 1.
- Pasienter kunne forstå og signere det informerte samtykkeskjemaet frivillig med god etterlevelse.
- Pasienter med histologisk eller cytologisk eller klinisk bekreftet lungekreft med målbar sykdom.
- Kvinner måtte bruke en effektiv prevensjonsmetode (effektiv prevensjon betyr sterilisering, intrauterint hormonutstyr, kondomer, prevensjonsmidler/piller, seksuell avholdenhet eller partnerens fjerning av vas deferens) under studien og i 6 måneder etter studien. Menn bør samtykke til forsøkspersoner som må bruke prevensjon i løpet av studieperioden og i 6 måneder etter slutten av studieperioden.
- Forutsagt overlevelse større enn 3 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon;
- Gravid eller ammende;
- Kjent allergi mot undersøkelsesstoffet eller dets hjelpestoffer i studien;
- Kan ikke overholde PET/CT-bildeprosedyrene;
- klaustrofobi eller andre psykiatriske lidelser;
- Andre forhold som anses uegnet for deltakelse i rettssaken;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard opptaksverdi
Tidsramme: 1 år
|
Den standardiserte opptaksverdien (SUV) av 18F-LF13 i EGFR-mutasjonslesjon målt ved PET/CT
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024YJZ02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .