Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární sonda zaměřující mutaci EGFR pro zobrazování PET (EGFR-PET)

11. října 2024 aktualizováno: Peking University Cancer Hospital & Institute

Vývoj a klinická translace EGFR mutace Targeting PET Probe

V tomto projektu vědci plánují vyvinout molekulární sondu značenou F-18 za účelem detekce nádorových lézí s mutací EGFR u pacientů, aby identifikovali pacienty, kteří mají prospěch z léčby TKI, a vyhodnotili její účinnost při detekci rakoviny plic s mutací EGFR Del 19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhi Yang
  • Telefonní číslo: 010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic nebo pacienti s rakovinou plic léčení TKI

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Muži a ženy ve věku 18–75 let (včetně 18 a 75 let), skóre ECOG 0 nebo 1.
  2. Pacienti mohli formulář informovaného souhlasu porozumět a podepsat jej dobrovolně s dobrým dodržováním.
  3. Pacienti s histologicky nebo cytologicky nebo klinicky potvrzeným karcinomem plic s měřitelným onemocněním.
  4. Ženy musely během studie a po dobu 6 měsíců po studii používat účinnou antikoncepční metodu (účinná antikoncepce znamená sterilizaci, nitroděložní hormonální tělíska, kondomy, antikoncepce/pilulky, sexuální abstinenci nebo partnerské odstranění chámovodu). Muži by měli souhlasit se subjekty, které musí používat antikoncepci během období studie a po dobu 6 měsíců po skončení období studie.
  5. Předpokládané přežití delší než 3 měsíce;

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká dysfunkce jater nebo ledvin;
  2. Těhotné nebo kojící;
  3. Známá alergie na zkoumaný lék nebo jeho pomocné látky ve studii;
  4. Nelze vyhovět zobrazovacím postupům PET/CT;
  5. Klaustrofobie nebo jiné psychiatrické poruchy;
  6. Jiné podmínky považované za nevhodné pro účast v procesu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní hodnota absorpce
Časové okno: 1 rok
Standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) 18F-LF13 v mutační lézi EGFR měřená pomocí PET/CT
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024YJZ02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-LF13

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit