EGFR-mutaatioon kohdistuva molekyylikoetin PET-kuvaukseen (EGFR-PET)
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Peking University Cancer Hospital & Institute
EGFR-mutaatioon kohdistuvan PET-koettimen kehittäminen ja kliininen käännös
Tässä projektissa tutkijat suunnittelevat kehittävänsä F-18-leimatun molekyylikoettimen EGFR-mutaatiokasvainvaurioiden havaitsemiseksi potilaissa, jotta voidaan tunnistaa TKI-hoidosta hyötyvät potilaat ja arvioida sen tehokkuutta EGFR Del 19 -mutanttikeuhkosyövän havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhi Yang
- Puhelinnumero: 010-88196196
- Sähköposti: pekyz@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hua Zhu
- Sähköposti: zhuhuabch@pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Zhu
- Puhelinnumero: 010-88196495
- Sähköposti: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkosyöpäpotilaat tai TKI:llä hoidetut keuhkosyöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies ja nainen, 18-75-vuotiaat (mukaan lukien 18- ja 75-vuotiaat), ECOG-pisteet 0 tai 1.
- Potilaat voisivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti noudattaen sitä hyvin.
- Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti tai kliinisesti vahvistettu keuhkosyöpä, jolla on mitattavissa oleva sairaus.
- Naisten oli käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää (tehokas ehkäisy tarkoittaa sterilisaatiota, kohdunsisäisiä hormonaalisia laitteita, kondomeja, ehkäisyvälineitä/pillereitä, seksuaalista pidättymistä tai kumppanin verisuonten poistoa) tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen. Miesten tulee suostua koehenkilöihin, joiden on käytettävä ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimusjakson päättymisen jälkeen.
- Arvioitu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta;
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
- raskaana tai imettävä;
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille tutkimuksessa;
- Ei pysty noudattamaan PET/CT-kuvausmenetelmiä;
- Klaustrofobia tai muut psykiatriset häiriöt;
- Muut olosuhteet, jotka katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali sisäänottoarvon arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
18F-LF13:n standardoitu sisäänottoarvo (SUV) EGFR-mutaatioleesiossa PET/CT:llä mitattuna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024YJZ02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .