EGFR Mutation Targeting Molecular Probe för PET-avbildning (EGFR-PET)
11 oktober 2024 uppdaterad av: Peking University Cancer Hospital & Institute
Utveckling och klinisk översättning av EGFR-mutationsinriktad PET-prob
I detta projekt planerar utredarna att utveckla en F-18-märkt molekylär sond för att upptäcka EGFR-mutationstumörskador hos patienter för att identifiera patienter som drar nytta av TKIs-behandling och utvärdera dess effektivitet för att upptäcka EGFR Del 19 mutant lungcancer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhi Yang
- Telefonnummer: 010-88196196
- E-post: pekyz@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hua Zhu
- E-post: zhuhuabch@pku.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer hospital
-
Kontakt:
- Hua Zhu
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-post: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lungcancerpatienter eller lungcancerpatienter som behandlas med TKI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna, i åldern 18-75 år (inklusive 18 och 75 år), ECOG-poäng 0 eller 1.
- Patienter kunde förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke frivilligt med god efterlevnad.
- Patienter med histologiskt eller cytologiskt eller kliniskt bekräftad lungcancer med mätbar sjukdom.
- Kvinnor var tvungna att använda en effektiv preventivmetod (effektivt preventivmedel innebär sterilisering, intrauterin hormonutrustning, kondomer, preventivmedel/piller, sexuell avhållsamhet eller partnerns avlägsnande av sädesledaren) under studien och i 6 månader efter studien. Män bör samtycka till försökspersoner som måste använda preventivmedel under studieperioden och i 6 månader efter studieperiodens slut.
- Förutspådd överlevnad mer än 3 månader;
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig lever- eller njurfunktion;
- Gravid eller ammande;
- Känd allergi mot försöksläkemedlet eller dess hjälpämnen i studien;
- Kan inte följa PET/CT-avbildningsprocedurerna;
- Klaustrofobi eller andra psykiatriska störningar;
- Övriga förhållanden som bedöms olämpliga för deltagande i rättegången;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standard upptagsvärde
Tidsram: 1 år
|
Det standardiserade upptagsvärdet (SUV) för 18F-LF13 i EGFR-mutationsskada mätt med PET/CT
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024YJZ02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .