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Sonda molecolare mirata alla mutazione EGFR per l'imaging PET (EGFR-PET)

11 ottobre 2024 aggiornato da: Peking University Cancer Hospital & Institute

Sviluppo e traduzione clinica della sonda PET mirata alla mutazione dell'EGFR

In questo progetto, i ricercatori intendono sviluppare una sonda molecolare marcata con F-18 per rilevare le lesioni tumorali della mutazione EGFR nei pazienti per identificare i pazienti che beneficiano del trattamento con TKI e valutare la sua efficacia nel rilevare il cancro polmonare mutante EGFR Del 19.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhi Yang
  • Numero di telefono: 010-88196196
  • Email: pekyz@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al polmone o pazienti con cancro al polmone trattati con TKI

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Uomini e donne, di età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi 18 e 75 anni), punteggio ECOG 0 o 1.
  2. I pazienti hanno potuto comprendere e firmare il modulo di consenso informato volontariamente con buona compliance.
  3. Pazienti con cancro del polmone confermato istologicamente o citologicamente o clinicamente con malattia misurabile.
  4. Le donne dovevano utilizzare un metodo contraccettivo efficace (contraccettivo efficace significa sterilizzazione, dispositivi ormonali intrauterini, preservativi, contraccettivi/pillole, astinenza sessuale o rimozione dei vasi deferenti da parte del partner) durante lo studio e per 6 mesi dopo lo studio. Gli uomini devono acconsentire ai soggetti che devono utilizzare contraccettivi durante il periodo di studio e per 6 mesi dopo la fine del periodo di studio.
  5. Sopravvivenza prevista superiore a 3 mesi;

Criteri di esclusione:

  1. Grave disfunzione epatica o renale;
  2. Incinta o allattamento;
  3. Allergia nota al farmaco sperimentale o ai suoi eccipienti in studio;
  4. Impossibile conformarsi alle procedure di imaging PET/CT;
  5. Claustrofobia o altri disturbi psichiatrici;
  6. Altre condizioni ritenute non idonee per la partecipazione alla sperimentazione;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standard Valore
Lasso di tempo: 1 anno
Il valore di captazione standardizzato (SUV) di 18F-LF13 nella lesione con mutazione dell'EGFR misurata mediante PET/CT
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024YJZ02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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