用于 PET 成像的 EGFR 突变靶向分子探针 (EGFR-PET)
2024年10月11日 更新者：Peking University Cancer Hospital & Institute
EGFR突变靶向PET探针的开发及临床转化
在该项目中，研究人员计划开发一种F-18标记的分子探针，以检测患者的EGFR突变肿瘤病灶，从而识别受益于TKI治疗的患者，并评估其检测EGFR Del 19突变肺癌的功效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhi Yang
- 电话号码：010-88196196
- 邮箱：pekyz@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Hua Zhu
- 邮箱：zhuhuabch@pku.edu.cn
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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接触：
- Hua Zhu
- 电话号码：010-88196495
- 邮箱：zhuhuabch@pku.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
肺癌患者或接受 TKI 治疗的肺癌患者
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄18-75岁（含18岁、75岁），ECOG评分0或1。
- 患者能够理解并自愿签署知情同意书，依从性良好。
- 经组织学、细胞学或临床证实患有可测量疾病的肺癌患者。
- 女性必须在研究期间和研究后6个月内使用有效的避孕方法（有效的避孕方法是绝育、宫内激素装置、避孕套、避孕药具/药丸、禁欲或伴侣切除输精管）。 男性应同意受试者在研究期间以及研究结束后 6 个月内必须采取避孕措施。
- 预计生存期大于3个月；
排除标准：
- 严重肝或肾功能障碍；
- 怀孕或哺乳；
- 已知对研究中的研究药物或其辅料过敏；
- 无法遵守PET/CT成像程序；
- 幽闭恐惧症或其他精神疾病；
- 认为不适合参加试验的其他情况；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
标准摄取值 值
大体时间：1年
|
PET/CT测定EGFR突变病灶18F-LF13标准化摄取值(SUV)
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月11日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2024YJZ02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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